Trimipramin Sandoz 50 mg Tabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Trimipraminmaleat

Доступна з:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Код атс:

N06AA06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Trimipraminmaleat

Фармацевтична форма:

Tablette

Склад:

Teil 1 - Tablette; Trimipraminmaleat (08047) 69,7 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2003-09-29

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRIMIPRAMIN SANDOZ® 50 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Trimipramin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Trimipramin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Trimipramin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Trimipramin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trimipramin Sandoz aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1
WAS IST TRIMIPRAMIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trimipramin Sandoz ist ein Mittel gegen Depressionen aus der
Stoffgruppe der trizyklischen
Antidepressiva.
TRIMIPRAMIN SANDOZ WIRD ANGEWENDET
bei depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen
Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe.
2
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMIPRAMIN SANDOZ
BEACHTEN?
TRIMIPRAMIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Trimipramin, anderen
trizyklischen
Antidepressiva oder einem der sonstigen Bestandteile von Trimipramin
Sandoz sind

bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und
Psychopharmakavergiftungen

bei akuten Verwirrtheitszuständen

bei gleichzeitiger Einnahme von so genannten „MAO-Hemmern vom
irreversiblen
Hemmtyp“

bei unbehandeltem erhöhten Augeninnendruck (Engwinkelglaukom)

bei Harnentleerungsstöru

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trimipramin Sandoz 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 69,7 mg Trimipraminmaleat, entsprechend 50 mg
Trimipramin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße bis cremefarbige, runde Tablette mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe und der
Prägung T auf der anderen Seite. Die Tablette kann geviertelt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen
Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise
erreicht,
BEGINNEND MIT 25 BIS 50 MG TRIMIPRAMIN PRO TAG und, falls
erforderlich, anschließend
langsamer Dosissteigerung.
Bei MITTELGRADIGEN DEPRESSIONEN beträgt die tägliche Dosis 100 - 150
mg Trimipramin,
bei SCHWEREN DEPRESSIONEN 300 - 400 mg Trimipramin.
Die Einnahme kann sowohl über den Tag verteilt (morgens, mittags,
abends) als auch
als Einmaldosis am Abend erfolgen.
Um den schlafanstoßenden Effekt von Trimipramin optimal nutzen zu
können, empfiehlt
es sich, die Tagesdosis so aufzuteilen, dass die höhere Teildosis
abends eingenommen
wird. Die Einnahme der gesamten Tagesdosis vor dem Schlafengehen kann
verordnet
werden.
Trimipramin sollte nicht zur Behandlung von Depressionen bei Kindern
und Jugendlichen
unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Ältere und gebrechliche Patienten, Hypertoniker, blutdrucklabile
Patienten und
Arteriosklerotiker sollten nur mäßige orale Dosen in größeren
Abständen einnehmen.
Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz ist die Dosis
sorgfältig anzupassen
(siehe Abschnitt 5.2).
Hinweis:
Wie auch der Therapieeinstieg sollte auch der Ausstieg schrittweise
gemäß ärztlicher
Verordnung unter allmählicher Erniedrigung der Tagesdosis erfolgen.
Bei abruptem
Absetzen, insbesonde