Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
trimetazidindiklorid
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
C01EB15
trimetazidindiklorid
35 mg
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 35 mg trimetazidindiklorida
na recept ponovljivi recept
PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-537233842-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-05
2017-11-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TRIMETAZIDIN PHARMAS 35 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM trimetazidindiklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Trimetazidin PharmaS i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Trimetazidin PharmaS 3. Kako uzimati Trimetazidin PharmaS 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Trimetazidin PharmaS 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRIMETAZIDIN PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek je namijenjen za upotrebu u odraslih bolesnika, u kombinaciji s drugim lijekovima koji se koriste u liječenju angine pektoris (bol u prsima uzrokovana koronarnom arterijskom bolešću). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRIMETAZIDIN PHARMAS NEMOJTE UZIMATI TRIMETAZIDIN PHARMAS - ako ste alergični na trimetazidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako bolujete od Parkinsonove bolesti: bolest koja zahvaća mozak i utječe na kretanje (drhtanje, ukočeno držanje tijela, usporeni pokreti i teško, nepravilno hodanje), - ako imate teško oštećenje bubrega. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Trimetazidin PharmaS. Lijek nije namijenjen za liječenje napada angine, niti je namijenjen kao početna terapija nestabilne angine. Lijek se ne koristi za liječenje srčanog udara (infarkta miokarda). U slučaju napada angine, obavijestite svog liječnika. Postoji mogućnosti da ćete morati ponovo u Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Trimetazidin PharmaS 35 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 35 mg trimetazidindiklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 114,2 mg laktoza hidrata, vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem. Ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta promjera otprilike 8 mm i debljine otprilike 4 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Trimetazidin se smije primjenjivati u odraslih bolesnika kao dodatna terapija u simptomatskom liječenju stabilne angine pektoris, u bolesnika koji su nedostatno kontrolirani antianginalnim lijekovima prvog izbora ili koji ne podnose takvu terapiju. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza je jedna tableta od 35 mg trimetazidina dva puta na dan tijekom obroka. Djelotvornost liječenja mora se utvrditi nakon tri mjeseca i liječenje trimetazidinom treba prekinuti ukoliko se ne postigne terapijski odgovor. Posebne populacije _Oštećenje bubrega _ Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30 do 60 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2), preporučena doza je jedna tableta od 35 mg ujutro, nakon doručka. _Starije osobe _ Starije osobe mogu imati povećanu izloženosti trimetazidinu zbog smanjene bubrežne funkcije povezano s godinama (vidjeti dio 5.2). Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30 do 60 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2), preporučena doza je jedna tableta od 35 mg ujutro, tijekom doručka. Titracija doze kod starijih osoba mora se provesti s oprezom (vidjeti dio 4.4). _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost trimetazidina u djece mlaĎe od 18 godina nisu još ustanovljene. Nema dostupnih podataka. H A L M E D 03 - 11 - 2021 O D O B R E N O 2 Način primjene Tablete se uzimaju peroralno dvaput dnevno, npr. jedna tableta ujutro i je Прочитайте повний документ