Trilotab 30 mg comprimidos para mastigar para cães

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Активний інгредієнт:

Trilostano 30.0 mg

Терапевтична група:

Caninos

Характеристики продукта

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JULHO DE 2023
PÁGINA 1 DE 18
ANEXO I
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Trilotab 30 mg comprimidos para mastigar para cães.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Trilostano
30
mg.
EXCIPIENTES:
COMPOSIÇÃO
QUALITATIVA
DOS
EXCIPIENTES
E
OUTROS COMPONENTES
Lactose monoidratada
Amido pré-gelatinizado
Hidroxipropilcelulose
Sílica coloidal hidratada
Glicolato de amido sódico (Tipo A)
Estearato de magnésio
Aromatizante de frango
Comprimido redondo e convexo, esbranquiçado a castanho-claro com
pintas castanhas, com uma
linha de quebra unilateral em forma de cruz. Os comprimidos podem ser
divididos em 2 ou 4 partes
iguais.
3.
INFORMAÇÃO CLÍNICA
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Cães.
3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Para o tratamento de hiperadrenocorticismo hipófise-dependente e
adreno-dependente (Doença e
Síndrome de Cushing).
3.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a animais que sofram de doença hepática primária
e/ou insuficiência renal.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JULHO DE 2023
PÁGINA 2 DE 18
3.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Efetuar um diagnóstico rigoroso de hiperadrenocorticismo é
essencial.
Caso não haja nenhuma resposta aparente ao tratamento, o diagnóstico
deve ser reavaliado. Podem ser
necessários aumentos da dose.
Os médicos veterinários devem estar cientes do risco aumentado de
pancreatite em cães com
hiperadrenocorticismo. Esse risco pode não diminuir após o
tratamento com trilostano.
3.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo:
Como o diagnóstico da maioria dos casos de hiperadrenocorticismo
ocorre em cães entre os 10 e
15 anos de vida, estão frequentemente presentes outros pr