TRIESENCE

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Triamcinolone

Доступна з:

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Код атс:

S01BA05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Triamcinolone

Одиниць в упаковці:

40MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO MONODOSE DA 1 ML

Клас:

M

Терапевтична области:

Triamcinolone

Огляд продуктів:

042015014 - 40MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO MONODOSE DA 1 ML - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

Triesence 40 mg/ml sospensione iniettabile
Foglio Illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
TRIESENCE 40 MG/ML, SOSPENSIONE INIETTABILE
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO
prima che le venga somministrato TRIESENCE perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1
.
Che cos'è TRIESENCE e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato TRIESENCE.
3.
Come viene somministrato TRIESENCE.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare TRIESENCE.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS'È TRIESENCE E A CHE COSA SERVE
TRIESENCE è una sospensione che fa sì che le strutture all'interno
dell'occhio siano
PIÙ VISIBILI DURANTE
L'INTERVENTO CHIRURGICO ALL’OCCHIO
. Questo medicinale è previsto
SOLO PER USO DIAGNOSTICO
. Non va utilizzato
per trattare alcuna patologia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
TRIESENCE
TRIESENCE NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO
-
se è
ALLERGICO
(ipersensibile) al triamcinolone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di TRIESENCE.
INFORMI IL MEDICO
se ritiene che questa condizione si applichi a Lei.
-
se ha un’infezione attiva da herpes simplex nell’occhio.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
INFORMI IL MEDICO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO TRIESENCE
:
-
se in passato ha avuto REAZIONI AL TRIAMCINOLONE.
In questi casi il chirurgo può prendere in
considerazione altre opzioni.
-
se ha la pressione dell’occhio aumentata.
-
se ha il diabete per favore consulti il suo medico. Il rischio di un
aumento della pressione intraoculare e/o
della formazione di cataratta (progressiva perdita di trasparenza
della lente naturale dell’occhio) indotti da
corticosterodi aumenta nei pazienti diabet

Характеристики продукта

Triesence 40 mg/ml sospensione iniettabile
RCP
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRIESENCE 40 mg/ml, sospensione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino da 1 ml di sospensione iniettabile contiene 40 mg di
triamcinolone acetonide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Sospensione bianca.
pH 6,2 – 7,9
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRIESENCE 40 mg/ml, sospensione iniettabile è indicata per la
visualizzazione durante la vitrectomia.
Medicinale solo per uso diagnostico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Adulti, inclusi gli anziani
La dose raccomandata di TRIESENCE 40 mg/ml, sospensione iniettabile è
compresa tra 1 e 4 mg (tra 25 e 100
microlitri di sospensione 40 mg/ml) con somministrazione
intravitreale.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di TRIESENCE 40 mg/ml, sospensione
iniettabile in pazienti di età inferiore a 18 anni
non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Compromissione renale ed epatica
In pazienti con compromissione renale (velocità di filtrazione
glomerulare inferiore a 20 ml/min) o epatica non è
richiesta alcuna regolazione della dose. Dopo l'intervento, TRIESENCE
40 mg/ml, sospensione iniettabile va
rimossa dall'occhio.
Modo di Somministrazione
Uso intravitreale.
È OBBLIGATORIA UNA TECNICA STRETTAMENTE ASETTICA.
TRIESENCE deve essere
somministrato da un oftalmologo qualificato esperto nelle iniezioni
intravitreali in condizioni asettiche.
Per consentire la somministrazione del prodotto, occorre fissare un
ago da 27 o 30 G x ½ pollici all'adattatore
luer.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/07/2017
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