Tribedoce

Страна: Куба

мова: іспанська

Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активний інгредієнт:

Complejo vitamínico B

Доступна з:

Importadora y Manufacturera Bruluart, S.A., México.

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Vitamin B complex

Фармацевтична форма:

Solución inyectable IM

Характеристики продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRIBEDOCE®
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable IM
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar
con 2 mL y 5 jeringas desechables con aguja.
Estuche por 1,3 ó 5 jeringas de vidrio prellenadas
con 2 mL y 1,3 ó 5 agujas estériles.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Importadora y Manufacturera Bruluart, S.A., México.
FABRICANTE, PAÍS:
Importadora y Manufacturera Bruluart, S.A., México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
087-14D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de noviembre de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Vitamina B1 (Clorhidrato de tiamina)
Vitamina B6 (Clorhidrato de piridoxina)
Vitamina B12 (Hidroxocobalamnina)
100,0 mg
50,0 mg
10,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en la prevención y/o tratamiento de la deficiencia por
aumento de los
requerimientos diarios o por el aumento del gasto metabólico de las
vitaminas contenidas en
la fórmula.
Auxiliar en el manejo de lumbalgias, mialgias, ciática, radiculitis,
polineuritis alcohólica,
polineuritis
diabética,
polineuritis
de
isoniacida,
torticolis,
neuralgias
del
trigémino
y
neuralgias intercostales.
Coadyuvante en el síndrome de Korsakoff.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula así como al
cobalto o cianuro y en la
policitemia vera.
La
vitamina B
12
no
debe
ser
utilizada en
la
enfermedad
temprana
de
Leber
(atrofia
hereditaria del nervio óptico).
PRECAUCIONES:
Deben observarse las precauciones normales en cuanto al uso de los
medicamentos
durante el embarazo, la lactancia o restricciones en cuanto a la
hipersensibilidad de los
pacientes con respecto a los componentes de la fórmula o cuando
existan antecedentes de
hipersensibilidad a las lidocaína, tiamina, piridoxina o
cianocobalamina.
Debe observarse al paciente si está recibiendo alguna terapia con
otros medicamentos, para
evitar cualquier co