Страна: Естонія
мова: естонська
Джерело: Ravimiamet
treprostiniil
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
B01AC21
treprostiniil
10mg 1ml 10ml 1TK
infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TRESUVI 1 MG/ML INFUSIOONILAHUS TRESUVI 2,5 MG/ML INFUSIOONILAHUS TRESUVI 5 MG/ML INFUSIOONILAHUS TRESUVI 10 MG/ML INFUSIOONILAHUS treprostiniil ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tresuvi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tresuvi kasutamist 3. Kuidas Tresuvi’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tresuvi’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TRESUVI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON TRESUVI Tresuvi toimeaine on treprostiniil. Treprostiniil kuulub toimelt looduslike prostatsükliinidega sarnanevate ravimite rühma. Prostatsükliinid on hormoonitaolised ained, mis alandavad vererõhku veresooni lõdvestades, nii et need laienevad ja verel on kergem voolata. Prostatsükliinidel võib olla ka vere hüübimist pärssiv toime. MILLEKS TRESUVI’T KASUTATAKSE Tresuvi’t kasutatakse idiopaatilise või päriliku pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks patsientidel, kelle sümptomid on mõõduka raskusastmega. Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on seisund, mille korral on teil vererõhk südame ja kopsude vahelistes veresoontes liiga kõrge ja põhjustab hingeldust, pearinglust, väsimust, minestamist, südamepekslemist või südame rütmihäireid, kuiva köha, valu rindkeres ja pahkluupiirkonna või säärte turset. Tresuvi’t kasutatakse esmalt subkutaanse (nahaaluse) püsiinfusioonina. Mõnele patsiendile võib see muutuda manustamiskoha paikse valu ja turse tõttu talumatuks. Teie arst otsu Прочитайте повний документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tresuvi 10 mg/ml infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab 10 mg treprostiniili treprostiniilnaatriumina. Üks 10 ml lahuseviaal sisaldab 100 mg treprostiniili treprostiniilnaatriumina. INN: Treprostinilum Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): naatrium: 37,4 mg (1,63 mmol) 10 ml viaali kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus Läbipaistev värvitu kuni kergelt kollane isotooniline lahus, ei sisalda nähtavaid osakesi, pH-väärtus vahemikus 6,0 kuni 7,2. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Näidustused Idiopaatilise või päriliku pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni sümptomaatiline ravi NYHA III funktsionaalse klassi südamepuudulikkusega patsientidel füüsilise vastupidavuse parandamiseks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Tresuvi’t manustatakse nahaaluse või veenisisese püsiinfusioonina. Püsivate tsentraalsete veenikateetrite paigaldamisega seotud riskide, sealhulgas tõsiste vereinfektsioonide riski tõttu on eelistatud manustamisviis nahaalune infusioon (lahjendamata) ning veenisisest püsiinfusiooni tuleb kasutada vaid patsientidel, kes on treprostiniili nahaaluse infusiooniga stabiliseeritud ning ei talu enam nahaaluse manustamistee kasutamist ning kelle puhul peetakse neid riske vastuvõetavaks. Ravi peab alustama ja selle kulgu jälgima ainult pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi kogemusega arst. Täiskasvanud Ravi alustamine varem prostatsükliiniga ravi mitte saanud patsientidel Ravi tuleb alustada intensiivravi võimalusega haiglas pideva meditsiinilise järelevalve all. Infusiooni soovitatav algkiirus on 1,25 ng/kg/min. Kui patsient talub seda algannust halvasti, tuleb infusioonikiirust vähendada tasemele 0,625 ng/kg/min. Annuse kohandamine Infusioonikiirust tuleb suurendada meditsiinilise järelevalve all 1,25 ng/kg/min võrra nädalas esimesel neljal ravinädalal ja edaspidi 2,5 ng/kg/min võrra nädalas. Annust tuleb kohandada individuaalselt ja medits Прочитайте повний документ