Tresiba Penfill Solution injectable

Страна: Швейцарія

мова: французька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

insulinum degludecum

Доступна з:

Novo Nordisk Pharma AG

Код атс:

A10AE06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

insulinum degludecum

Фармацевтична форма:

Solution injectable

Склад:

insulinum degludecum 600 nmol corresp. insulinum degludecum 100 U., glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Biotechnologika

Терапевтична области:

Le diabète sucré

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2013-12-03

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Tresiba® Penfill®
Qu'est-ce que le Tresiba Penfill et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Tresiba Penfill ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Tresiba Penfill?
Tresiba Penfill peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Tresiba Penfill?
Quels effets secondaires Tresiba Penfill peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Tresiba Penfill?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Tresiba Penfill? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tresiba® Penfill®
Novo Nordisk Pharma AG
Qu'est-ce que le Tresiba Penfill et quand doit-il être utilisé?
Tresiba Penfill® est utilisé sur prescription médicale pour le
traitement du diabète de type 1 chez les
adultes, les adolescents et les enfants à partir de l'âge de 1 an.
Tresiba Penfill® est également utilisé chez
les adultes pour le traitement du diabète de type 2.
Il aide votre organisme à diminuer la glycémie. Tresiba Penfill®
est une insuline basale, nommée
«insuline dé

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Tresiba®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Tresiba®
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Insuline dégludec fabriquée par génie génétique à l'aide d'ADN
recombinant dans Saccharomyces
cerevisiae.
Excipients
Glycérol, acétate de zinc, eau pour préparations injectables.
Agents conservateurs: métacresol 1.72
mg/ml, phénol 1.50 mg/ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Tresiba est une solution pour injection limpide, incolore et neutre.
Tresiba 100 U/ml:
1 ml de solution contient 100 unités d'insuline dégludec
(équivalent à 3.66 mg d'insuline dégludec
anhydre et exempte de sel). Un stylo prérempli ou une cartouche
contiennent 3 ml, ce qui correspond à
300 unités.
Tresiba 200 U/ml:
1 ml de solution contient 200 unités d'insuline dégludec
(équivalent à 7.32 mg d'insuline dégludec
anhydre et exempte de sel). Un stylo prérempli contient 3 ml, ce qui
correspond à 600 unités.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète de type 1 des adultes, des adolescents et des enfants à
partir de 1 an.
Diabète de type 2 des adultes.
Posologie/Mode d’emploi
Tresiba est une insuline basale destinée à l'administration
sous-cutanée une fois par jour.
La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris
l'insuline dégludec, est ex