TRAZODONA ANGELINI 100 mg COMPRIMIDOS EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

TRAZODONA HIDROCLORURO

Доступна з:

Angelini Farmaceutica, S.A.

Код атс:

N06AX05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

TRAZODONE HYDROCHLORIDE

Склад:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Терапевтична области:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Trazodona

Огляд продуктів:

TRAZODONA ANGELINI 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Suspendido 16/12/2013 No Comercializado - TRAZODONA ANGELINI 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Suspendido 16/12/2013 No Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAZODONA ANGELINI 100 MG COMPRIMIDOS EFG
Trazodona, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Trazodona ANGELINI para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trazodona ANGELINI
3. Cómo tomar Trazodona ANGELINI
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Trazodona ANGELINI
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAZODONA ANGELINI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La trazodona, principio activo de Trazodona ANGELINI, pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
antidepresivos.
Trazodona ANGELINI se utiliza para el tratamiento de:
-
Episodios depresivos mayores.
-
Estados mixtos de depresión y ansiedad, con o sin insomnio
secundario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAZODONA ANGELINI
NO TOME TRAZODONA ANGELINI
-
Si es alérgico a la trazodona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea,
problemas para tragar o respirar,
hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
-
Si ha tenido recientemente un ataque al corazón.
-
Si es consumidor de bebidas alcohólicas o está tomando medicamentos
para dormir.
No tome este medicamento si se encuentra en alguna de las
circunstancias anteriores. Si no está seguro,
consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Trazodona ANGELINI comprimidos.
ADVERTENCIA

Характеристики продукта

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trazodona ANGELINI 100 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de trazodona hidrocloruro,
equivalentes a 91,1 mg de trazodona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene:
Lactosa monohidrato .....................169,20 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
El comprimido es de color blanco, oblongo, con tres líneas de corte.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La trazodona está indicada en adultos para:
-
Episodios depresivos mayores.
-
Estados mixtos de depresión y ansiedad, con o sin insomnio
secundario.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: oral.
Posología
_Adultos: _
Iniciar el tratamiento después de las comidas en dosis divididas o en
dosis única de 50-100 mg/día, al
acostarse. La dosis puede incrementarse hasta 300 mg/día. La porción
mayor de una dosis dividida debe
tomarse antes de acostarse. En pacientes hospitalizados, la dosis
puede llegar a incrementarse hasta 600
mg/diarios, en dosis divididas.
_Pacientes de edad avanzada: _
Iniciar el tratamiento después de las comidas en dosis divididas o en
dosis única de 50-100 mg/día, al
acostarse. La dosis puede incrementarse, según prescripción médica,
dependiendo de la respuesta clínica.
Es poco probable que se exceda de una dosis de 300 mg/día.
_Población pediátrica: _
No se dispone de datos suficientes sobre la seguridad de trazodona
para recomendar su uso en niños
menores de 18 años.
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_Insuficiencia hepática: _
La trazodona experimenta un metabolismo hepático extenso (ver
sección 5.2), y ha sido asociada a
hepatotoxicidad (ver secciones 4.4 y 4.8). Por tanto, debe tenerse
precaución cuando se prescriba a
pacientes con insuficiencia hepática, específicamente en casos de
insuficiencia hepática grave. Debe
considerarse la monitorización periódica de la función hepática.
_Insuficiencia renal: _
Norma