Trazodon HCl Xiromed 100 mg, filmomhulde tabletten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

TRAZODONHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAZODON 91,1 mg/stuk

Доступна з:

Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

TRAZODONHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAZODON 91,1 mg/stuk

Фармацевтична форма:

Filmomhulde tablet

Склад:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Дата Авторизація:

1900-01-01

інформаційний буклет

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRAZODON HCL XIROMED 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN_ _
trazodonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Trazodon HCl Xiromed en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TRAZODON HCL XIROMED EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Trazodon HCl Xiromed is een antidepressivum (medicijn tegen
depressie). Dit medicijn zorgt ervoor
dat u zich beter voelt en het werkt kalmerend. Dit medicijn wordt
gebruikt bij volwassenen voor de
behandeling van depressieve stoornissen (depressieve episodes).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor trazodonhydrochloride of voor een van de andere
stoffen in dit medicijn.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U bent vergiftigt door alcohol of slaapmiddelen.
-
U heeft een plotselinge (acute) hartaanval.
Gebruik dit medicijn niet als een van de bovenstaande situaties voor u
geldt. Twijfelt u? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt.
GEDA

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trazodon HCl Xiromed 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat trazodon als 100 mg trazodonhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 169 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Trazodon HCl Xiromed 100 mg, filmomhulde tabletten zijn witte tot
gebroken witte, filmomhulde,
biconvexe, ronde tabletten met een diameter van 12,5-12,7 mm en een
dikte van 4,4-5 mm met een
breukstreep aan één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van depressieve episodes bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen: _
De aanvangsdosering bedraagt 150 mg per dag toegediend in verdeelde
doses na de maaltijden, of als
een éénmalige dosis voor het slapen gaan.
De dosis kan geleidelijk worden verhoogd, bijvoorbeeld om de 3 tot 4
dagen met 50 mg per dag, tot
een maximum van 300 mg per dag als eenmalige dosis of in verdeelde
doses tot een optimaal
therapeutisch effect wordt bereikt. Het grootste deel van de verdeelde
doses moet voor het slapengaan
worden ingenomen. Deze dosis mag geleidelijk opgevoerd worden tot 600
mg per dag bij
gehospitaliseerde patiënten, toegediend als verdeelde doses.
De klinische respons zal bij behandeling met een doorgaans adequate
dosering in de loop van 2-4
weken inzetten. Bij onvoldoende respons kan de dosering worden
verhoogd tot de maximale
aanbevolen dosering. Wanneer dan na nog eens 2-4 weken geen respons
optreedt, moet de
behandeling worden gestopt.
Bij voldoende reactie moet dezelfde dosering tenminste vier weken
worden gehandhaafd. Daarna kan
de dosering over het algemeen geleidelijk worden verminderd, bijv. tot
de helft, afhankelijk van de
therapeutische respons. Patiënten moeten op de laagste effectieve
dosis worden gehandhaafd en
periodiek opnieuw worden beoordeeld