Trazodon Accord 100 mg Tabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Trazodonhydrochlorid

Доступна з:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

Код атс:

N06AX05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Trazodone hydrochloride

Фармацевтична форма:

Tablette

Склад:

Teil 1 - Tablette; Trazodonhydrochlorid (18677) 100 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2018-08-24

інформаційний буклет

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAZODON ACCORD 100 MG TABLETTEN
Trazodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
­
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
­
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
­
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trazodon Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trazodon Accord beachten?
3.
Wie ist Trazodon Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trazodon Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAZODON ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels lautet Trazodon Accord. Trazodon Accord
enthält einen
Wirkstoff namens Trazodonhydrochlorid. Dieser gehört zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln, die als Antidepressiva bezeichnet werden.
Trazodon Accord wird angewendet zur Behandlung der Symptome einer
depressiven
Erkrankung (Episoden einer Major Depression).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAZODON ACCORD BEACHTEN?
TRAZODON ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
­
wenn Sie allergisch gegen Trazodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Anzeichen
für eine
allergische Reaktion sind unter anderem Hautausschlag, Schluck- oder
Atembeschwerden, Schwellungen der Lippen, des Gesichts, des Rachens
oder der
Zunge.
­
wenn Sie vor Kurzem eine

Характеристики продукта

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trazodon Accord 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 100 mg Trazodonhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten mit
einer Bruchkerbe, mit einem
Durchmesser von 9,52 mm, mit der Prägung „IT“ und „II“
(jeweils auf einer Tablettenhälfte) auf
der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Trazodon Accord wird zur Behandlung von Episoden einer Major
Depression angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene: _
Anfänglich 150 mg/Tag aufgeteilt in mehrere Teildosen nach den
Mahlzeiten oder als Einzeldosis
abends vor dem Zubettgehen.
Die Dosis wird alle drei bis vier Tage um 50 mg täglich erhöht
(Einnahme vorzugsweise vor dem
Zubettgehen), bis eine optimale therapeutische Wirkung erreicht ist.
Die Dosis kann auf diese
Weise bis auf 300 mg täglich, aufgeteilt in mehrere Teildosen nach
den Mahlzeiten oder als
Einzeldosis abends vor dem Zubettgehen, erhöht werden. Wird die
Tagesdosis in mehrere
Teildosen aufgeteilt, so ist der größte Teil der Tagesdosis vor dem
Zubettgehen einzunehmen.
2
Bei stationär behandelten Patienten kann die maximale Tagesdosis
schrittweise auf bis zu 600 mg
täglich, aufgeteilt in mehrere Teildosen, erhöht werden.
Nach Erreichen einer wirksamen Dosis, ist ein klinisches Ansprechen
meist innerhalb von zwei bis
vier Wochen erkennbar. Bei Nichtansprechen kann die Dosis bis zur
empfohlenen Höchstdosis
gesteigert werden.
Wenn danach ein klinisches Ansprechen innerhalb von zwei bis vier
Wochen immer noch
ausbleibt, sollte die Therapie abgesetzt werden.
Für die Erhaltungstherapie sollte die niedrigste wirksame Dosis
gewählt werden und es