Travex One 150 mg Retardtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Tramadolhydrochlorid

Доступна з:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

Код атс:

N02AX02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

tramadol

Фармацевтична форма:

Retardtablette

Склад:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 150 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Огляд продуктів:

PZN :02891658 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

1999-12-10

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAVEX® ONE 150 MG
Retardtabletten
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind TRAVEX ONE 150 mg Retardtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von TRAVEX ONE 150 mg Retardtabletten
beachten?
3.
Wie sind TRAVEX ONE 150 mg Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind TRAVEX ONE 150 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TRAVEX ONE 150 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Ihr Arzt hat Ihnen diese Retardtabletten zur Linderung von mäßigen
bis starken Schmerzen über einen Zeitraum
von 24 Stunden verschrieben. Sie enthalten den Wirkstoff Tramadol.
Tramadol ist ein starkes Analgetikum
(„Schmerzmittel“) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Opioide genannt werden. Die Tabletten
sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12
Jahren angezeigt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAVEX ONE 150 MG RETARDTABLETTEN
BEACHTEN?
TRAVEX ONE 150 mg Retardtabletten dürfen nicht eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile der
Retardtabletten sind;
•
wenn Sie zuviel Alkohol getrunken od

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRAVEX
®
ONE 150 mg / 200 mg / 300 mg / 400 mg
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retardtablette TRAVEX
®
ONE 150 mg enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid.
Eine Retardtablette TRAVEX
®
ONE 200 mg enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Eine Retardtablette TRAVEX
®
ONE 300 mg enthält 300 mg Tramadolhydrochlorid.
Eine Retardtablette TRAVEX
®
ONE 400 mg enthält 400 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Retardtablette TRAVEX
®
ONE 150 mg enthält 1,40 mg Lactose-Monohydrat.
Eine Retardtablette TRAVEX
®
ONE 200 mg enthält 2,00 mg Lactose-Monohydrat.
Eine Retardtablette TRAVEX
®
ONE 300 mg enthält 2,40 mg Lactose-Monohydrat.
Eine Retardtablette TRAVEX
®
ONE 400 mg enthält 3,00 mg Lactose-Monohydrat.
(siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, ovale etwa 13 (15/17/19) mm lange Filmtabletten,
gekennzeichnet mit T 150 (200/300/400)
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen.
Die Tabletten sind angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des _
_Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende Dosis _
_gewählt werden._
Die richtige Dosierung für den individuellen Patienten ist die, die
den Schmerz über 24 Stunden
lindert und keine oder tolerierbare Nebenwirkungen zeigt. Patienten,
die von schnell freisetzenden
Tramadolprodukten umgestellt werden, sollten eine Dosis von TRAVEX ONE
erhalten, die ihrer
berechneten bisherigen Tagesgesamtdosis am nächsten kommt. Es wird
empfohlen, eine
notwendige Dosissteigerung langsam vorzunehmen, um vorübergehende
Nebenwirkungen
möglichst gering zu halten. Da über das Auftreten von
Entzugssympto