Tratol

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Toltrazuril

Доступна з:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

Код атс:

QP51AJ01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Toltrazuril

Фармацевтична форма:

Suspension zum Eingeben

Склад:

Toltrazuril (23976) 50 Milligramm

Терапевтична група:

Saugferkel; Kalb; Schaf, Lamm

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2014-08-21

Характеристики продукта

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tratol 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und
Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Suspension zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Toltrazuril
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zum Eingeben.
Dickflüssige weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schweine (Ferkel, 3 - 5 Tage alt)
Rinder (Kälber in Milchviehbeständen)
Schafe (Lämmer)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Schweine:
Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen
Ferkeln (3 -
5 Tage) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch_ _
_Isospora suis_, nachgewiesen wurde.
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.2
Rinder:
Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der
Oozystenausscheidung bei Kälbern, die als Nachzucht in
Milchviehbeständen
gehalten werden, in denen Kokzidiose hervorgerufen durch _Eimeria
bovis_ oder
_Eimeria zuernii_ nachgewiesen wurde.
Schafe:
Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der
Oozystenausscheidung bei Schaflämmern in Betrieben, in denen
Kokzidiose,
hervorgerufen durch _Eimeria crandallis_ und _Eimeria ovinoidalis_,
nachgewiesen wurde.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Rinder (aus Umweltgründen):
Nicht bei Kälbern über 80 kg Körpergewicht anwenden.
Nicht bei Kälbern anwenden, die zur Fleischproduktion gehalten
werden.
Für weitere Einzelheiten siehe auch Abschnitt 4.5 „Sonstige
Vorsichtsmaßnahmen“
und Abschnitt 5.3 „Umweltverträglichkeit“.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Wie bei jedem Antipar