Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml šķīdums infūzijām

Страна: Латвія

мова: латвійська

Джерело: Zāļu valsts aģentūra

Активний інгредієнт:

Traneksāmskābe

Доступна з:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

Код атс:

B02AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Acidum tranexamicum

Дозування:

10 mg/ml

Фармацевтична форма:

Šķīdums infūzijām

Тип рецепту:

Pr.

Виробник:

Labesfal-Laboratorios Almiro, S.A., Portugal

Огляд продуктів:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

інформаційний буклет

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TRANEXAMIC ACID KABI 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
_acidum tranexamicum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tranexamic acid Kabi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tranexamic acid Kabi lietošanas
3.
Kā lietot Tranexamic acid Kabi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tranexamic acid Kabi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRANEXAMIC ACID KABI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tranexamic acid Kabi satur traneksāmskābi, kas pieder zāļu grupai,
ko sauc par hemostatiskiem
līdzekļiem (antifibrinolītiskie līdzekļi, aminoskābes).
Tranexamic acid Kabi lieto pieaugušajiem un bērniem no viena gada
vecuma asiņošanas novēršanai un
ārstēšanai fibrinolīzes gadījumos (process, kad tiek traucēta
asins recēšana).
Specifiskas šo zāļu lietošanas indikācijas ir:
-
spēcīga menstruālā asiņošana sievietēm;
-
kuņģa un zarnu trakta asiņošana;
-
urīnceļu asiņošana pēc ķirurģiskas priekšdziedzera operācijas
vai ķirurģiskas iejaukšanās, kas
skar urīnceļus;
-
ķirurģiska ausu, deguna vai rīkles operācija;
-
ķirurģiska sirds, vēdera dobuma vai ginekoloģiska operācija;
-
asiņošana pēc ārstēšanās ar citām zālēm, lai šķidrinātu
asins recekļus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRANEXAMIC ACID KABI LIETOŠANAS
JUMS NEDRĪKST IEVADĪT TRANEXAMIC ACID KABI ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret traneksāmskābi vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-

Характеристики продукта

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 10 mg traneksāmskābes (
_acidum tranexamicum_
).
Katra 50 ml pudele satur 500 mg traneksāmskābes.
Katra 100 ml pudele satur 1000 mg traneksāmskābes.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs ml šķīduma satur 2,8 mg nātrija.
Katra 50 ml pudele satur 137,7 mg nātrija.
Katra 100 ml pudele satur 275,4 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām (infūzija).
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums infūzijām, kas nesatur redzamas
daļiņas.
pH: 6,5-8,0
Osmolalitāte: 270-330 mOsmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Traneksāmskābe ir indicēta pieaugušajiem un bērniem no viena gada
vecuma, lai mazinātu vai
apturētu asiņošanu, kas rodas vispārīgas vai lokālas
fibrinolīzes gadījumā.
Specifiskas šo zāļu lietošanas indikācijas ir:
-
asiņošana, kas rodas vispārīgas vai lokālas fibrinolīzes
gadījumā, piemēram:
o
menorāģija un metrorāģija;
o
kuņģa un zarnu trakta asiņošana;
o
urīnceļu asiņošana, kas rodas pēc ķirurģiskas priekšdziedzera
operācijas vai ķirurģiskas
iejaukšanās, kas skar urīnceļus;
-
ķirurģiska ausu, deguna vai rīkles operācija (adenoīdektomija,
tonsilektomija, zobu izraušana);
-
ķirurģiska ginekoloģiska operācija vai traucējumi, kas saistīti
ar dzemdībām;
-
ķirurģiska krūšu kurvja un vēdera dobuma operācija, citas
plašas ķirurģiskas iejaukšanās,
piemēram, ķirurģiska kardiovaskulārā operācija;
-
asiņošanas, kas saistīta ar citu fibrinolītisku līdzekļu
lietošanu, novēršana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
_ _
Ja vien nav parakstīts citādāk, ieteicamās devas ir šādas:
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
2
-
lokālas fibrinolīzes standarta terapija: 0,5 g (viena 50 ml pudele)
līdz 1 g (viena 100 ml pudele
vai divas 50 ml pudele