Trancopal Dolo

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Flupirtinmaleat

Доступна з:

TEVA GmbH (3086597)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

flupirtine maleate

Фармацевтична форма:

Kapsel

Склад:

Teil 1 - Kapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

widerrufen

Дата Авторизація:

1989-10-27

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRANCOPAL
 DOLO
100 MG / HARTKAPSEL
WIRKSTOFF:
Flupirtinmaleat
Dieses
Arzneimittel
unterliegt
einer
zusätzlichen
Überwachung.
Dies
ermöglicht
eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie
können dabei helfen,
indem
Sie
jede
auftretende
Nebenwirkung
melden.
Hinweise
zur
Meldung
von
Nebenwirkungen siehe Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1
.
Was ist Trancopal Dolo und wofür wird es angewendet?
2
.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trancopal Dolo beachten?
3
.
Wie ist Trancopal Dolo einzunehmen?
4
.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
.
Wie ist Trancopal Dolo aufzubewahren?
6
.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TRANCOPAL DOLO UND WOFÜR WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Trancopal Dolo darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit
anderen Schmerzmitteln
nicht möglich ist.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRANCOPAL DOLO BEACHTEN?
TRANCOPAL DOLO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie allergisch gegen Flupirtinmaleat oder einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
bei Patienten mit dem Risiko einer leberbedingten
Gehirnfunktionsstörung und Patienten mit
Gallenstau sollte Trancopal Dolo n

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
TRANCOPAL
® DOLO
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRANCOPAL DOLO
100 mg / Hartkapsel
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 100 mg Flupirtinmaleat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei akuten und chronischen Schmerzen wie

schmerzhaften Muskelverspannungen der Halte- und Bewegungsmuskulatur,

Spannungskopfschmerzen,

Tumorschmerzen,

Dysmenorrhoe,

Schmerzen
nach
traumatologischen/orthopädischen
Operationen
und
Verletzungen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden.
Soweit nicht anders verordnet, wird 3- bis 4-mal täglich in
möglichst gleichen Zeitabständen
1 Hartkapsel Trancopal Dolo unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Bei schweren Schmerzzuständen ist eine Dosiserhöhung auf 3-mal 2
Hartkapseln
Trancopal Dolo täglich möglich. Eine Tagesdosis von 600 mg
Flupirtinmaleat (entsprechend
6 Hartkapseln Trancopal Dolo) sollte nicht überschritten werden.
Für die Anwendung bei Kindern stehen vorzugsweise Kinderzäpfchen mit
dem Wirkstoff
Flupirtinmaleat zur Verfügung.
Patienten im Alter von über 65 Jahren sollten zu Therapiebeginn je 1
Hartkapsel
Trancopal Dolo morgens und abends einnehmen. Die Dosis kann in
Abhängigkeit von der
Schmerzstärke und der Verträglichkeit erhöht werden.
Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion oder
Hypalbuminämie sollte eine
Tagesdosis von 300 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 3 Hartkapseln
Trancopal Dolo) nicht
2
überschritten werden. Sind höhere Dosen erforderlich, so sollten
diese Patienten sorgfältig
ärztlich überwacht werden.
Art der Anwendung
Die Hartkapseln sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise Wasser)
einzunehmen. Sofern möglich, sollte die Einnahme mit aufrechtem
Oberkörper er