TRAMADOX 37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Страна: Боснія і Герцоговина

мова: хорватська

Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активний інгредієнт:

paracetamol, tramadol

Доступна з:

FARMIS d.o.o.

Код атс:

N02AJ13

ІПН (Міжнародна Ім'я):

paracetamol, tramadol

Дозування:

37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

Фармацевтична форма:

filmom obložena tableta

Склад:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 37,5 mg tramadol hidrohlorida 325 mg paracetamola

Одиниць в упаковці:

30 tableta (3 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Тип рецепту:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Виробник:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Статус Авторизація:

Važeći

Дата Авторизація:

2016-02-10

інформаційний буклет

1
Uputa za pacijenta
▲
Tramadox
37,5 mg + 325 mg
filmom obložene tablete
tramadol, paracetamol
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što su Tramadox tablete i za što se koriste
2.
Prije nego počnete uzimati Tramadox tablete
3.
Kako uzimati Tramadox tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tramadox tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU TRAMADOX TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Tramadox tablete namijenjene su za liječenje umjerene do jake boli,
ako liječnik smatra da Vam je
potrebna kombinacija tramadola i paracetamola.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMADOX TABLETE
Nemojte uzimati Tramadox tablete

ako ste preosjetljivi ili ste imali alergijsku reakciju (npr.kožni
osip, oticanje lica, zviždanje ili teškoće u
disanju) na tramadol, paracetamol ili bilo koji sastojak lijeka
(vidjeti u dijelu 6.)

u slučaju akutnog trovanja alkoholom,

ako uzimate tablete za spavanje, lijekove za uklanjanje boli ili
lijekove koji utječu na raspoloženje i
emocije;

ako uzimate MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije ili
Parkinsonove bolesti) ili ste ih uzimali
posljednja dva tjedna prije liječenja Tramadox tabletama;

ako bolujete od teškog oštećenja jetre;

ako imate epilepsiju koja se ne kontrolira dobro sadašnjim
lijekovima.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tramadox
tablete:

ako uzimate druge lijekove koji sadrže paracetamol ili tramadol;

ako imate

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TRAMADOX
37,5 mg + 325 mg filmom obložena tableta
tramadol, paracetamol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 37,5 mg tramadolklorida i 325 mg paracetamola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Svijetlo žuta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Tramadox tablete indicirane su za simptomatsko liječenje umjerene do
jake boli.
Primjenu tramadola/paracetamola valja ograničiti na bolesnike za koje
se smatra da im je potrebna
kombinacija tramadola i paracetamola za liječenje umjerene do jake
boli (vidjeti dio 5.1).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (iznad 12 godina)
Dozu
treba
individualno
prilagoditi
prema
intenzitetu
boli
i
odgovoru
bolesnika
na
liječenje.
Potrebno je odabrati najnižu učinkovitu analgetsku dozu.
Preporuča se početna doza od dvije Tramadox tablete.
Dodatne se doze mogu uzimati prema potrebi, pri čemu se ne smije
prekoračiti 8 tableta dnevno
(što je ekvivalentno količini od 300 mg tramadola i 2600 mg
paracetamola).
Interval između doziranja ne smije biti manji od 6 sati.
Tramadol/paracetamol ne smije se nikada, bez obzira na okolnosti,
davati dulje nego što je izričito
potrebno (vidjeti dio 4.4). Ukoliko je, zbog prirode i težine
bolesti, primjenu potrebno ponoviti, ili
provoditi dugotrajno liječenje s tramadolom/paracetamolom, bolesnika
treba redovito i pažljivo
nadzirati (s pauzama u liječenju, gdje je to moguće), kako bi se
ocijenilo je li potrebno nastaviti
liječenje.
Pedijatrijska populacija
U djece ispod 12 godina nije utvrđena učinkovitost i sigurnost
primjene tramadola/paracetamola.
Radi toga se primjena u te dobne skupine ne preporuča.
Stariji bolesnici
U bolesnika do 75 godina starosti može se koristiti uobičajena doza,
iako treba naglasiti da je u
dobrovoljaca starijih od 75 godina zabilježen produljeni poluvijek
eliminacije za 17% nakon or