TRAMADOL STADA 50 mg CAPSULAS DURAS EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Доступна з:

LABORATORIO STADA S.L.

Код атс:

N02AX02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Дозування:

50 mg

Фармацевтична форма:

CÁPSULA DURA

Склад:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Tramadol

Огляд продуктів:

TRAMADOL STADA 50 mg CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas Autorizado 13/09/2001 Comercializado - TRAMADOL STADA 50 mg CAPSULAS DURAS EFG , 500 cápsulas Autorizado 13/09/2001 No Comercializado - TRAMADOL STADA 50 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 13/09/2001 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2001-09-13

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL STADA 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Tramadol, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Stada
3.
Cómo tomar Tramadol Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol Stada está indicado en el tratamiento del dolor de
intensidad moderada a severa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL STADA
NO TOME TRAMADOL STADA:
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
en
situaciones
de
intoxicaciones
agudas
originadas
por
alcohol,
medicamentos
para
el
sueño,
analgésicos u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que
actúan sobre el estado de ánimo y
las emociones);
-
si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), cierto
tipo de medicamentos para el
tratamiento de la depresión, o si los ha tomado en los últimos 14
días antes del tratamiento con
tramadol (ver “Toma de Tramadol Stada con otros medicamentos”);
-
si padece epilepsia que no esté controlada con tratamiento;
-
para el tratamiento del síndrome de abstinencia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Tramadol Stada:
-
si pien

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Stada 50 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 103,0 mg de lactosa monohidrato y 0,30 mg de
sodio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de gelatina dura de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deberían
superarse dosis diarias de 400 mg de
sustancia activa, a no ser que se trate de circunstancias clínicas
especiales.
Salvo que se prescriba de otro modo, Tramadol Stada, debe ser
administrado según se especifica a
continuación:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Normalmente, la dosis inicial de tramadol es de 50-100 mg (1 o 2
cápsulas) seguida de 50 o 100 mg cada 6-
8 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg (8 cápsulas) (ver
sección 5.1).
Pacientes de edad avanzada
En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad
avanzada (hasta 75 años) sin insuficiencia
renal o hepática sintomática. En pacientes de edad más avanzada
(>75 años) puede producirse una
prolongación de la eliminación. Por lo tanto, si es necesario, deben
alargarse los intervalos de dosificación
según las necesidades individuales del paciente.
Insuficiencia renal/diálisis e insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la eliminación de
tramadol es lenta. En estos pacientes la
prolongación de los intervalos de dosificación se debe considerar
cuidadosamente, según las necesidades
del paciente.
Forma de administración
Las cápsulas se deben tomar enteras, sin dividir ni masticar, con
suficiente líquido y con o s