Tramadol-Sandoz 200 mg Retardtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Tramadolhydrochlorid

Доступна з:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Код атс:

N02AX02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

tramadol

Фармацевтична форма:

Retardtablette

Склад:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 200 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2004-11-05

інформаційний буклет

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMADOL-SANDOZ 200 MG RETARDTABLETTEN
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Tramadol-Sandoz 200 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol-Sandoz 200 mg beachten?
3.
Wie ist Tramadol-Sandoz 200 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol-Sandoz 200 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMADOL-SANDOZ 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in Tramadol-Sandoz 200 mg - ist ein
Schmerzmittel
(Analgetikum) aus der Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde
Wirkung erzielt
es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks
und des
Gehirns.
Tramadol-Sandoz 200 mg wird angewendet zur Behandlung mäßig starker
bis
starker Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL-SANDOZ 200 MG
BEACHTEN?
TRAMADOL-SANDOZ 200 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei einer akuten Vergiftung, die durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmitteln,
Opioide oder anderen Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf
Stimmung, G

Характеристики продукта

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tramadol-Sandoz 100 mg Retardtabletten
Tramadol-Sandoz 150 mg Retardtabletten
Tramadol-Sandoz 200 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tramadol-Sandoz 100 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 87,84 mg Tramadol (als Hydrochlorid).
_Tramadol-Sandoz 150 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 131,76 mg Tramadol (als Hydrochlorid).
_Tramadol-Sandoz 200 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 175,68 mg Tramadol (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Tramadol-Sandoz 100 mg Retardtabletten _
Tramadol-Sandoz 100 mg Retardtabletten sind runde, bikonvexe,
cremefarbene Retardtabletten.
_Tramadol-Sandoz 150 mg Retardtabletten _
Tramadol-Sandoz 150 mg Retardtabletten sind kapselförmige,
cremefarbene Retardtabletten.
_Tramadol-Sandoz 200 mg Retardtabletten _
Tramadol-Sandoz 200 mg Retardtabletten sind kapselförmige,
cremefarbene Retardtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis sollte an die Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Generell sollte die
niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden.
Tagesdosen von 400 mg Tramadolhydrochlorid sollten nicht
überschritten werden, es sei denn, es liegen besondere medizinische
Umstände dafür vor.
Wenn nicht anders verordnet, sollte Tramadol-Sandoz wie folgt
gegeben werden:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:
Die übliche Anfangsdosis beträgt 100 mg Tramadolhydrochlorid 2-mal
täglich, morgens und abends. Das Dosierungsintervall muss mindestens
8 Stunden betragen.
Reicht die schmerzstillende Wirkung nicht aus, kann die Dosis
erhöht werden auf:
150 mg Tramadolhydrochlorid 2-mal täglich oder
200 mg Tramadolhydrochlorid 2-mal täglich.
Tramadolhydrochlorid sollte auf keinen Fall länger