Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
VIATRIS LIMITED
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
37,5 mg/325 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos;
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 60 comprimidos - 413396001 - 377441009 - 93091000140109; TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 24/07/2012 Comercializado
Autorizado
2012-07-24
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hidrocloruro de tramadol/Paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tramadol/Paracetamol Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol Viatris 3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/Paracetamol Viatris es una combinación de dos analgésicos, hidrocloruro de tramadol y paracetamol, que actúan conjuntamente para aliviar el dolor. Tramadol/Paracetamol Viatris se utiliza para el tratamiento del dolor moderado o intenso. Su médico le recetará este medicamento si considera que es recomendable una combinación de hidrocloruro de tramadol y paracetamol. Tramadol/Paracetamol Viatris solo debe ser utilizado por adultos y adolescentes de 12 años o mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS: Si es alérgico al tramadol, paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En casos de intoxicación alcohólica aguda. Si está tomando somníferos, calmantes del dolor o medicamentos que afecten al Прочитайте повний документ
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol/Paracetamol Viatris 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 43,00 mg de almidón de maíz pregelatinizado, 2,00 mg de almidón de maíz y 8,00 mg de almidón de patata. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película amarillo claros, alargados, biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tramadol/Paracetamol Viatris está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado o intenso en adultos y adolescentes de 12 años o mayores de 12 años. El uso de Tramadol/Paracetamol Viatris debe reservarse a pacientes con dolor moderado o intenso que no resulte aliviado mediante la administración de analgésicos periféricos y que requiera una combinación de hidrocloruro de tramadol y paracetamol (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ La utilización de Tramadol/Paracetamol Viatris debe estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. La dosis debe ajustarse en función de la intensidad del dolor y la sensibilidad del paciente individual. En general se debe seleccionar la dosis efectiva más baja para analgesia. No debe excederse la dosis total de 8 comprimidos al día (equivalente a 300 mg de tramadol y 2.600 mg de paracetamol). El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas. _Adultos y adolescentes (12 años y mayores)_ Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos recubiertos con película de Tramadol/Paracetamol Viatris (equivalente a 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol). Se pueden tomar dosis adicionales, pero no deben superar Прочитайте повний документ