Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol + Paracetamol
Aristo Pharma Iberia, SL
N02AJ13
Tramadol + Paracetamol
75 mg + 650 mg
Comprimido revestido por película
Paracetamol 650 mg ; Tramadol, cloridrato 75 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
N/A
tramadol and paracetamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5659206 CNPEM: 50059700 CHNM: 10107132 Comercializado
Autorizado
2015-10-22
APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Tramadol + Paracetamol Aristo 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos por película Tramadol + Paracetamol Aristo 75 mg + 650 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de tramadol, paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tramadol + Paracetamol Aristo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Aristo 3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Aristo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Aristo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tramadol + Paracetamol Aristo e para que é utilizado Tramadol + Paracetamol Aristo é uma combinação de dois analgésicos, tramadol e paracetamol, que atuam em conjunto para aliviar a sua dor. Tramadol + Paracetamol Aristo está indicado no tratamento da dor moderada a intensa, quando o seu médico considerar necessário a utilização de uma combinação de tramadol e paracetamol. Tramadol + Paracetamol Aristo só deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Aristo Não tome Tramadol + Paracetamol Aristo: se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de tramadol, paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); em casos de intoxicação aguda com álcool, comprimidos p Прочитайте повний документ
APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tramadol + Paracetamol Aristo 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos por película Tramadol + Paracetamol Aristo 75 mg + 650 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido por película de Tramadol + Paracetamol Aristo 37,5 mg + 325 mg contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol Um comprimido revestido por película de Tramadol + Paracetamol Aristo 75 mg + 650 mg contém 75 mg de cloridrato de tramadol e 650 mg de paracetamol Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Tramadol + Paracetamol Aristo 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados. Tramadol + Paracetamol Aristo 75 mg + 650 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados com uma ranhura. Tramadol + Paracetamol Aristo 75 mg + 650 mg comprimidos revestidos por película podem ser divididos em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tramadol + Paracetamol Aristo comprimidos revestidos por película está indicado para o tratamento sintomático da dor moderada a intensa. A utilização de Tramadol + Paracetamol Aristo deve ser restrita a doentes cuja dor moderada a intensa exija uma associação de tramadol e paracetamol (ver também Secção 5.1). Tramadol + Paracetamol Aristo é indicado em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED A utilização de Tramadol + Paracetamol Aristo deve ser restrita a doentes cuja dor moderada a intensa exija uma associação de tramadol e paracetamol. A dose deve ser ajustada individualmente, de acordo com a intensidade da dor e sensibilidade do doente. Geralmente deve ser selecionada a dose mais baixa eficaz para analgesia. Прочитайте повний документ