TRAMADOL CINFA 50 mg CAPSULAS DURAS EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Доступна з:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Код атс:

N02AX02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Дозування:

50 mg

Фармацевтична форма:

CÁPSULA DURA

Склад:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Tramadol

Огляд продуктів:

TRAMADOL CINFA 50 mg CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas Autorizado 06/11/2000 Comercializado - TRAMADOL CINFA 50 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 06/11/2000 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2000-11-06

інформаційний буклет

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL CINFA 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
tramadol, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es tramadol cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar tramadol cinfa
3.
Cómo tomar tramadol cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de tramadol cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol - el principio activo de este medicamento - es un analgésico
perteneciente al grupo de los
opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor
actuando sobre células nerviosas
específicas de la médula espinal y del cerebro.
tramadol cinfa se utiliza en el tratamiento del dolor moderado a
intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL CINFA
NO TOME TRAMADOL CINFA
-
Si es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para dormir, analgésicos u
otros medicamentos psicótropos (medicamentos que actúan sobre el
estado de ánimo y las emociones).
-
Si está tomando también inhibidores de la MAO (cierto tipo de
medicamentos utilizados para el
tratamiento de la depresión) o si los ha tomado en los últimos 14
días antes del tratamiento con este
medicamento (ver “Otros medicamentos y tramadol cinfa”).
-
Si padece epilep

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
tramadol cinfa 50 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas de gelatina dura con tapa verde opaca y el cuerpo amarillo
opaco que contienen polvo de color
blanco inodoro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y adolescentes a
partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente.
Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No
deberían superarse dosis diarias de 400 mg
de hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de circunstancias
clínicas especiales.
A menos que se prescriba de otro modo, este medicamento se debe
administrar según se
especifica a continuación:
_ _
_Adultos _
Normalmente, la dosis inicial de tramadol es de 50-100 mg (1 o 2
cápsulas), seguida de 50 o 100 mg cada
4-6 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg (8 cápsulas)
(ver sección 5.1).
_Población pediátrica _
Debido a la cantidad de principio activo por cápsula, no puede usarse
el medicamento en niños (menores de
12 años). Existen otras presentaciones alternativas del medicamento
apropiadas para dosificar a niños.
Los adolescentes mayores de 12 años pueden seguir recomendaciones de
adultos.
Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada
es de 1-2 mg de hidrocloruro de tramadol
por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es necesario,
de 3 a 4 veces al día (a intervalos de 6 a
8 horas). No deben excederse dosis diarias de 8 mg de hidrocloruro de
tramadol por Kg de peso corporal o
400 mg de hidrocloruro de tramadol (la opción que sea menor) (ver
sección 5.1).
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No se recomienda el uso de tramadol en aquellos pacientes
metabolizadores