Страна: Словаччина
мова: словацька
Джерело: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Dechra Regulatory B.V., Holandsko
QN02AX02
tbl.mnd.
300 tbl.; 250 tbl.; 100 tbl.; 90 tbl.; 80 tbl.; 70 tbl.; 60 tbl.; 50 tbl.; 40 tbl.; 30 tbl.; 20 tbl.; 10 tbl.
LPH, NL+
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Tralieve 80 mg žuvacie tablety pre psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 tableta obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Tramadolhydrochlorid 80 mg čo zodpovedá 70,3 mg tramadolu POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Žuvacia tableta. Svetlo hnedá tableta s hnedými škvrnami, oblá a konvexná, ochutená, s veľkosťou 11 mm a deliacim krížom na jednej strane. Tablety sa môžu rozdeliť na 2 alebo 4 rovnaké časti. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Psy. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na zníženie miernej akútnej a chronickej bolesti mäkkých tkanív a svalovo-kostrovej sústavy. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepodávať spolu s tricyklickými antidepresívami, inhibítormi monoaminooxidázy a inhibítormi spätného vychytávania serotonínu. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na tramadol alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u zvierat s epilepsiou. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA Analgetické účinky tramadolhydrochloridu môžu byť variabilné. Je to spôsobené individuálnymi rozdielmi v metabolizme lieku na primárny aktívny metabolit O-desmetyltramadol. U niektorých psov (bez odpovede) to môže viesť k neúspešnému poskytnutiu analgézie týmto liekom. Pri chronickej bolesti sa má zvážiť multimodálna analgézia. Na zabezpečenie dostatočnej úľavy od bolesti má psy pravidelne sledovať veterinárny lekár. V prípade opätovného výskytu bolesti alebo nedostatočnej analgézie môže byť potrebné prehodnotiť analgetický protokol. 1 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Používať opatrne u psov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene. U psov s poškodením funkcie pečene môže byť metabolizmus tramadolu na aktívny metabolit znížený, čo môže znížiť účinnosť lieku. Jeden z aktívnych metabolitov t Прочитайте повний документ