TOSTRAN 20 mg/g gél

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

tesztoszteron

Доступна з:

Kyowa Kirin Ltd.

Код атс:

G03BA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

testosterone

Одиниць в упаковці:

1x60g

Клас:

TT

Тип рецепту:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 1 X 60 g Al tartályban - - OGYI-T-20207 / 01 - Sz - TT - igen

Статус Авторизація:

WEU

Дата Авторизація:

2006-09-18

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFROMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TOSTRAN 20 MG/G GÉL
tesztoszteron
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tostran gél és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tostran gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tostran gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tostran gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOSTRAN GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A hatóanyag, a tesztoszteron, egy hormon, amely egyfajta androgén.
A Tostran a tesztoszteron pótlására szolgál, felnőtt férfiak
tesztoszteron-hiányból (hipogonadizmus) eredő
különféle panaszainak kezelésére. Ezeket két külön
vér-tesztoszteron szint meghatározással kell igazolni,
illetve a következő klinikai tünetek tartoznak ide:

impotencia,

nemzőképtelenség,

csökkent nemi vágy,

fáradékonyság,

depresszió,

csontritkulás, amelyeket az alacsony hormonszint okoz.
2.
TUDNIVALÓK A TOSTRAN GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
A Tostran csak akkor alkalmazható, ha az ön tünetei és a
laborvizsgálatok alapján orvosa megerősítette a
hipogonadizmus diagnózisát. A kezelés megkezdése elő

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tostran 20 mg/g gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg tesztoszteron grammonként. Az adagolópumpa egy
lenyomásával 0,5 g gél távozik, mely 10
mg tesztoszteront tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Egy gramm gél 1 mg butilhidroxitoluol.
Egy gramm gél tartalmaz 350 mg propilénglikol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tesztoszteron-pótló terápia olyan férfi betegeknél, akiknél
hypogonadismus áll fenn, és a tesztoszteron
hiányát klinikai tulajdonságok alapján, valamint biokémiai
vizsgálatokkal kimutatták.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt és idősödő férfiak_
A Tostran ajánlott kezdő dózisa 3 g gél (60 mg tesztoszteron),
melyet naponta egyszer, körülbelül
azonos időben kell alkalmazni minden reggel. A dózis a plazma
tesztoszteron szint és az
androgénhiány klinikai tüneteinek fennállása alapján
titrálható. Figyelembe kell venni, hogy az életkor
előrehaladtával a fiziológiai tesztoszteron szintek csökkennek.
A napi dózis nem lehet több 4 gramm gélnél (80 mg tesztoszteron).
_Gyermekek és serdülők_
A Tostran alkalmazása gyermekek és serdülők esetében nem
javallott, és 18 évesnél fiatalabb férfiak
esetében sem történt klinikai elemzés.
_Az alkalmazás módja_
Külsőleg, (bőrfelszínen) alkalmazandó
A gélt a hasra (a teljes mennyiséget legalább 10 x 30 cm-es
felületre), vagy a KÉT comb belső
felületére (az adag felét az egyik comb belső felületére,
legalább 10 x 15 cm-es felületre) kell felvinni.
Az alkalmazás helyén jelentkező reakciók minimalizálása
érdekében ajánlott a felvitel helyét (combok
belső felszíne, has) naponta váltogatni.
OGYÉI/197/2017
A gélt megtisztított, száraz, ép bőrfelületre kell felvinni. A
gélt finoman, egy ujjal kell a bőrbe
maszírozni, ameddig a bőrfelület szárazzá nem válik, maj