Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TOPIRAMATO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTICONVULSIVANTES
MEDICINE
ANTICONVULSIVANTES
25MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1677303180015 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677303180023 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677303180031 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1677303180041 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1677303180058 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677303180066 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677303180074 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1677303180082 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO
Cancelado/Caduco
2011-03-21
TOPIRAMATO LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Comprimido revestido 25 mg e 50 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TOPIRAMATO “Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 25 MG Embalagens com 10, 20, 30, ou 60 comprimidos. Comprimidos revestidos de 50 MG Embalagens com 10, 20, 30 ou 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém 25 MG de topiramato. Excipientes: amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e álcool polivinílico + talco + macrogol. Cada comprimido revestido contém 50 MG de topiramato. Excipientes: amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e álcool polivinílico + talco + macrogol. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O topiramato é indicado em monoterapia tanto em pacientes com epilepsia recentemente diagnosticada como em pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos à monoterapia. O topiramato é indicado, para adultos e crianças, como adjuvante no tratamento de crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária e crises tônico-clônicas generalizadas primárias. O topiramato é indicado, também, para adultos e crianças como tratamento adjuvante das crises associadas à Síndrome de Lennox-Gastaut. O topiramato é indicado, em adultos, como tratamento profilático da enxaqueca. O uso de topiramato para o tratamento agudo da enxaqueca não foi estudado. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O topiramato é um medicamento anticonvulsivante, com múltiplos mecanismos de ação, eficaz no tratamento da epilepsia e na profilaxia da enxaqueca. O topiramato influencia vários processos químicos no cérebro, reduzindo a hiperexcitabilidade de células nervosas, que pode causar crise Прочитайте повний документ
TOPIRAMATO LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Comprimido revestido 25 mg, 50 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TOPIRAMATO “Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 25 MG Embalagens com 10, 20, 30, ou 60 comprimidos. Comprimidos revestidos de 50 MG Embalagens com 10, 20, 30 ou 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém 25 MG de topiramato. Excipientes: amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e álcool polivinílico + talco + macrogol. Cada comprimido revestido contém 50 MG de topiramato. Excipientes: amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e álcool polivinílico + talco + macrogol. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O topiramato é indicado em monoterapia tanto em pacientes com epilepsia recentemente diagnosticada como em pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos à monoterapia. O topiramato é indicado, para adultos e crianças, como adjuvante no tratamento de crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária e crises tônico-clônicas generalizadas primárias. O topiramato é indicado, também, para adultos e crianças como tratamento adjuvante das crises associadas à Síndrome de Lennox-Gastaut. O topiramato é indicado, em adultos, como tratamento profilático da enxaqueca. O uso de topiramato para o tratamento agudo da enxaqueca não foi estudado. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDOS CLÍNICOS EM EPILEPSIA Os resultados de experimentações clínicas controladas estabeleceram a eficácia de topiramato comprimidos como monoterapia para adultos e crianças (de 6 anos de idade ou mais velhos) com epilepsia, terapia adjuvante em adultos e pacientes pediátricos de 2 a 16 ano Прочитайте повний документ