Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Topiramato
GP - Genéricos Portugueses, Lda.
N03AX11
Topiramate
50 mg
Comprimido revestido por película
Topiramato 50 mg
Via oral
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
topiramate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5116066 CNPEM: 50016598 CHNM: 10050471 Grupo Homogéneo: Topiramato | A101 | Oral | 50 mg | [21-60] unidades
Autorizado
2008-05-30
APROVADO EM 03-04-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR TOPIRAMATO GP 25 mg comprimidos revestidos por película TOPIRAMATO GP 50 mg comprimidos revestidos por película TOPIRAMATO GP 100 mg comprimidos revestidos por película TOPIRAMATO GP 200 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Topiramato GP e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Topiramato GP 3. Como tomar Topiramato GP 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Topiramato GP 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É TOPIRAMATO GP E PARA QUE É UTILIZADO Topiramato GP pertence a um grupo de medicamentos denominado “medicamentos antiepiléticos”. É utilizado em: - monoterapia no tratamento de convulsões em adultos e crianças com idade superior a 6 anos; - no tratamento de convulsões em adultos e crianças, de idade igual ou superior a 2 anos, juntamente com outros medicamentos; - para prevenir enxaquecas em adultos. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO GP Não tome Topiramato GP - se tem alergia ao topiramato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - na prevenção da enxaqueca, se está grávida ou se é uma mulher em idade fértil, a menos que esteja a utilizar contraceção eficaz (para mais informações, ver secção “Gravidez, amamentação e fertilidade”). Deve fal Прочитайте повний документ
APROVADO EM 03-04-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Topiramato GP 25 mg comprimidos revestidos por película Topiramato GP 50 mg comprimidos revestidos por película Topiramato GP 100 mg comprimidos revestidos por película Topiramato GP 200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA um comprimido contém 25 mg de topiramato. um comprimido contém 50 mg de topiramato. um comprimido contém 100 mg de topiramato. um comprimido contém 200 mg de topiramato. Excipientes com efeito conhecido: Topiramato GP 25 mg contém 47,96 mg de lactose mono-hidratada. Topiramato GP 50 mg contém 95,92 mg de lactose mono-hidratada. Topiramato GP 100 mg contém 191,84 mg de lactose mono-hidratada. Topiramato GP 200 mg contém 124,505 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Topiramato GP 25 mg: comprimidos brancos, redondos, com gravação ‘T’ numa das faces e ‘25’ na outra face. Topiramato GP 50 mg: comprimidos cor-de-laranja, redondos, com gravação ‘T’ numa das faces e ‘50’ na outra face. Topiramato GP 100 mg: comprimidos amarelos, redondos, com gravação ‘T’ numa das faces e ‘100’ na outra face. Topiramato GP 200 mg: comprimidos cor-de-rosa, redondos, com gravação ‘T’ numa das faces e ‘200’ na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em monoterapia em doentes adultos, adolescentes e crianças de idade superior a 6 anos, com crises parciais com ou sem generalização secundária e crises tónico- clónicas primárias generalizadas. APROVADO EM 03-04-2020 INFARMED Terapêutica adjuvante em crianças de idade igual ou superior a 2 anos, adolescentes e adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária ou crises tónico- clónicas primárias generalizadas e para o tratamento de crises associadas à síndrome de Lennox-Gastaut. O topiramato é indicado para a pr Прочитайте повний документ