TOPIRAMATE SANDOZ 100 MG õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

topiramaat

Доступна з:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Код атс:

N03AX11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

topiramate

Дозування:

100mg 28TK; 100mg 100TK; 100mg 60TK; 100mg 10TK; 100mg 50TK; 100mg 6TK; 100mg 200TK

Фармацевтична форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Topiramate Sandoz 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramate Sandoz 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramate Sandoz 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramaat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Topiramate Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Topiramate Sandoz’e võtmist
3.
Kuidas Topiramate Sandoz’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Topiramate Sandoz’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Topiramate Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Topiramate Sandoz kuulub epilepsiavastaste ravimite rühma, mida
kasutatakse:
-
krampide raviks üksikravimina täiskasvanutel ja üle 6-aastastel
lastel;
-
krampide raviks koos teiste ravimitega täiskasvanutel ja 2-aastastel
ning vanematel lastel;
-
migreeni-tüüpi peavalude ennetamiseks täiskasvanutel.
2.
Mida on vaja teada enne Topiramate Sandoz’e võtmist
Ärge võtke Topiramate Sandoz’t:
-
kui olete topiramaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes
(loetletud lõigus 6)
allergiline;
-
migreeni profülaktikaks, kui te olete rase või võite rasestuda,
kuid ei kasuta tõhusat
rasestumisvastast meetodit (lisainformatsiooni saamiseks vt lõik
„Rasedus ja imetamine“).
Kui te ei ole kindel, kas midagi ülaltoodust kehtib teie kohta,
rääkige enne Topiramate Sandoz’e
kasutamist oma arsti või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Topiramate Sandoz’e võtmist pidage nõu oma arsti või
apteek

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Topiramate Sandoz 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramate Sandoz 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramate Sandoz 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Topiramate Sandoz 25 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 25 mg topiramaati.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 17,8 mg laktoosi.
Topiramate Sandoz 50 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 50 mg topiramaati.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 35,6 mg laktoosi.
Topiramate Sandoz 100 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 100 mg topiramaati.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 71,1 mg laktoosi.
INN. Topiramatum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Topiramate Sandoz 25 mg: valge ümar ilma märgistuseta õhukese
polümeerikattega tablett.
Topiramate Sandoz 50 mg: kollane ümar ilma märgistuseta õhukese
polümeerikattega tablett.
Topiramate Sandoz 100 mg: valge ümar ilma märgistuseta õhukese
polümeerikattega tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Monoteraapiana täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel,
kellel on partsiaalsed krambihood
koos sekundaarselt generaliseerunud krambihoogudega või ilma ning
primaarselt generaliseerunud
toonilis-kloonilised krambihood.
Adjuvantravi 2-aastastel ja vanematel lastel, noorukitel ja
täiskasvanutel partsiaalsete krambihoogude
(koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma) või primaarselt
generaliseerunud toonilis-klooniliste
krambihoogude korral ja Lennoxi-Gastaut’ sündroomiga seotud
krampide ravi.
Migreenipeavalu profülaktikaks täiskasvanutel pärast võimalike
alternatiivsete ravimeetmete hoolikat
hindamist. Topiramaat ei ole mõeldud selle akuutseks raviks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Üldine
Ravi soovitatakse alustada väik