TOPIRAMATE Delbert 50 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

topiramate

Доступна з:

LABORATOIRES DELBERT

Код атс:

N03AX11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

topiramate

Дозування:

50 mg

Фармацевтична форма:

comprimé

Склад:

composition pour un comprimé > topiramate : 50 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

AUTRES ANTIEPILEPTIQUES

Огляд продуктів:

375 046-3 ou 34009 375 046 3 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 048-6 ou 34009 375 048 6 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 049-2 ou 34009 375 049 2 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 050-0 ou 34009 375 050 0 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 051-7 ou 34009 375 051 7 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Abrogée

Дата Авторизація:

2006-05-31

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2006
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE DELBERT 50 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE DELBERT 50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE DELBERT 50 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE DELBERT 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE DELBERT 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE DELBERT 50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiépileptique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans:
·
le traitement de certaines formes d'épilepsie, chez l'adulte et
l'enfant à partir de 2 ans, administré seul (en monothérapie) ou
en association avec d'autres médicaments antiépileptiques lorsque
ceux-ci ne sont pas suffisamment efficaces
·
le traitement préventif des crises de migraines chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE DELBERT 50 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS PRENDRE TOPIRAMATE DELBERT 50 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DAN

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE DELBERT 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate
........................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
CHEZ L'ADULTE
Traitement des épilepsies généralisées (crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques) et des épilepsies partielles (crises
partielles avec ou sans généralisation).
·
En monothérapie, après échec d'un traitement antérieur,
·
En association aux autres traitements antiépileptiques quand ceux-ci
sont insuffisamment efficaces.
CHEZ L'ENFANT À PARTIR DE 2 ANS
Traitement des épilepsies généralisées (crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques) et des épilepsies partielles (crises
partielles avec ou sans généralisation).
·
En monothérapie, après échec d'un traitement antérieur,
·
En association aux autres traitements antiépileptiques quand ceux-ci
sont insuffisamment efficaces.
MIGRAINE
CHEZ L'ADULTE
Traitement prophylactique de la crise migraineuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
EPILEPSIE
Pour un contrôle optimal des crises chez l'adulte et l'enfant, il est
conseillé de commencer le traitement à faible dose et
d'augmenter ensuite progressivement la posologie jusqu'à atteindre la
dose efficace.
La réponse clinique (c'est-à-dire contrôle des crises, absence
d'effets indésirables) doit guider l'augmentation de la dose.
Lorsque le patient ne tolère pas le schéma d'adaptation posologique,
des augmentations de doses plus faibles ou de paliers
de doses plus longs peuvent être utilisés.
Il n'est pas nécessaire de contrôler les taux plasmatiques pour
optimiser le traitement par topiramate.
POSOLOGIE
4.2.1 TRAITEMENT EN MON