Страна: Естонія
мова: естонська
Джерело: Ravimiamet
topiramaat
Accord Healthcare B.V.
N03AX11
topiramate
200mg 100TK; 200mg 200TK; 200mg 28TK; 200mg 30TK; 200mg 120TK; 200mg 14TK; 200mg 56TK; 200mg 20TK; 200mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Topiramate Accord 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Topiramate Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Topiramate Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Topiramate Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid topiramaat Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Topiramate Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Topiramate Accord’i võtmist 3. Kuidas Topiramate Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Topiramate Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Topiramate Accord ja milleks seda kasutatakse Topiramaat kuulub epilepsiavastaste ravimite rühma, mida kasutatakse: • krambihoogude raviks üksikravimina täiskasvanutel ja üle 6-aastastel lastel • krambihoogude raviks koos teiste ravimitega täiskasvanutel ja 2-aastastel ning vanematel lastel • migreeni-tüüpi peavalude ennetamiseks täiskasvanutel 2. Mida on vaja teada enne Topiramate Accord’i võtmist Ärge võtke Topiramate Accord’i: kui olete topiramaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik). migreeni vältimiseks, kui te olete rase või kui te olete rasestumisvõimeline naine, välja arvatud juhul, kui te kasutate efektiivset rasestumisvastast vahendit (vt lisainformatsiooni lõigust „Rasedus, imetamine ja fertiilsus“). Te peate arutama oma arstiga, milline on parim rasestumisvastane vahend kasutamiseks Topiramate Accor Прочитайте повний документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Topiramate Accord 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Topiramate Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Topiramate Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Topiramate Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 25 mg, 50 mg, 100 mg või 200 mg topiramaati. INN. Topiramatum Teadaolevat toimet omavad abiained: 25 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 28,405 mg laktoosi. 50 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 56,810 mg laktoosi. 100 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 113,62 mg laktoosi. 200 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 227,24 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 25 mg Ümmargused, kaksikkumerad, kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid. Valgete tablettide ühel küljel on surutrükis „TP” ja teisel küljel „25”. 50 mg Ümmargused, kaksikkumerad, kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid. Helekollaste tablettide ühel küljel on surutrükis „TP” ja teisel küljel „50”. 100 mg Ümmargused, kaksikkumerad, kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid. Tumekollaste tablettide ühel küljel on surutrükis „TP” ja teisel küljel „100”. 200 mg Ümmargused, kaksikkumerad, kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid. Punaste tablettide ühel küljel on surutrükis „TP” ja teisel küljel „200”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Monoteraapiana täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel, kellel on partsiaalsed krambihood koos sekundaarselt generaliseerunud krambihoogudega või ilma ning primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised krambihood. Adjuvantravina 2-aastastel ja vanematel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel, kellel on partsiaalsed krambihood koos sekundaarselt generaliseerunud hoogudega või ilma või primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised kr Прочитайте повний документ