Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOPIRAMAT
G.L. Pharma GmbH
N03AX11
TOPIRAMATE
60 Filmtabletten im HDPE-Tablettenbehältnis, Laufzeit: 18 Monate,28 Filmtabletten im Blister, Laufzeit: 36 Monate,30 Filmtablett
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Topiramat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-10-23
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Topiramat G.L. 25 mg-Filmtabletten Wirkstoff: Topiramat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Topiramat G.L. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat G.L. beachten? 3. Wie ist Topiramat G.L. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat G.L. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Topiramat G.L. und wofür wird es angewendet? Topiramat G.L. gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: - zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren - mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter - um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat G.L. beachten? Topiramat G.L. darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Frau im gebährfähigen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame Verhütungsmethode an (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“). Besprechen Sie Прочитайте повний документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Topiramat G.L. 25 mg-Filmtabletten Topiramat G.L. 50 mg-Filmtabletten Topiramat G.L. 100 mg-Filmtabletten Topiramat G.L. 200 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Topiramat G.L. 25 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 25 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,4 mg Lactose-Monohydrat. _Topiramat G.L. 50 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 50 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,4 mg Lactose-Monohydrat. _Topiramat G.L. 100 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 100 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,05 mg Gelborange S (E 110). _Topiramat G.L. 200 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 200 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,2 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Topiramat G.L. 25 mg-Filmtabletten_ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten. _Topiramat G.L. 50 mg-Filmtabletten_ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten. _Topiramat G.L. 100 mg-Filmtabletten_ Orangefarbene, oblonge, bikonvexe Filmtabletten. _Topiramat G.L. 200 mg-Filmtabletten_ Rosafarbene, oblonge, bikonvexe Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Topiramat G.L. wird angewendet - zur Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. - zur Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten tonisch- klonischen Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom assoziiert sind. - bei Erwachsenen zur Prophylaxe von Migräne-Kopfschmerzen nach sorgfältiger Abwägung möglicher alternativer Behandlungsmethoden. Topiramat ist nicht vorgesehen für die Прочитайте повний документ