TONSINO

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

BENZIDAMINA

Доступна з:

ARISTO PHARMA GMBH

Код атс:

A01AD02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BENZIDAMINA

Клас:

M

Терапевтична области:

BENZIDAMINA

Огляд продуктів:

049788021 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER MUCOSA ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 240 ML - Autorizzato; 049788019 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER MUCOSA ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 120 ML - Autorizzato; 049788033 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER MUCOSA ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 300 ML - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TONSINO 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER MUCOSA ORALE
BENZIDAMINA CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDEREQUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico
o il farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Tonsino e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tonsino
3.
Come prendere Tonsino
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tonsino
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TONSINO E A COSA SERVE
Tonsino è un agente antinfiammatorio per la bocca e la gola. Tonsino
contiene benzidamina cloridrato,
che viene utilizzata per il trattamento sintomatico del dolore e
dell'irritazione della bocca e della gola.
Tonsino è una soluzione pronta all'uso e viene utilizzato non diluito
per risciacquare o fare gargarismi
per la bocca e la gola. Nella stragrande maggioranza dei casi, sono
necessari solo pochi giorni per
trattare i segni acuti di infiammazione con Tonsino
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo3 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TONSINO
NON PRENDA TONSINO
-
se è allergico alla benzidamina cloridrato ad uno qualsiasi degli
eccipienti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Tonsino soluzione non deve essere usato nei bambini di età inferiore
a 12 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tonsino:se
presenta i seguenti sintomi:
L'uso di questo medicinal

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tonsino1,5 mg/ml soluzione per mucosa orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni millilitro contiene 1,5 mg di benzidamina cloridrato
Eccipiente(i) con effetti noti
1 mg/mL metilparaidrossibenzoato
82.20 mg/mL etanolo 96 %
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per mucosa orale
Soluzione chiara, verde con un tipico gusto e odore di menta
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore e infiammazione alla bocca e alla
gola
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età:_
Per l'infiammazione della bocca o della gola, il paziente deve
sciacquare o fare gargarismi,
rispettivamente, con 15 ml di Tonsino soluzione non diluita per 20-30
secondi dopo i pasti 2 o 3 volte
al giorno.
In caso di forte dolore, è sicura anche l'applicazione più frequente
(fino a 5 volte al giorno).
Nella stragrande maggioranza dei casi, sono necessari solo pochi
giorni (i primi 2-4 giorni) per trattare
i segni acuti di infiammazione con Tonsino.
Non ci sono preoccupazioni per l'uso prolungato per esempio in caso di
stomatite dopo radioterapia. .
Il medicinale è stato utilizzato per un massimo di 50 giorni durante
gli studi clinici.
Tuttavia, devono essere prese in considerazione le avvertenze speciali
di cui al paragrafo 4.4, poiché il
trattamento a lungo termine potrebbe influenzare la normale flora
batterica del cavo orale e l'uso per
periodi prolungati può portare a sensibilizzazione.
Il trattamento ininterrotto non deve superare i sette giorni, tranne
che sotto controllo medico .
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali viola