Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tolterodin
Accord Healthcare
G04BD07
tolterodin
filmsko obložena tableta
tolterodin 1,37 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
14 tableta
Rp
tolterodin
Pakiranje :škatla s 14 tabletami (1 dvojni trak s 14 tabletami); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-11-02
NAVODILO ZA UPORABO TOLTERODIN ACCORD 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE tolterodinijev tartrat PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Tolterodin Accord in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tolterodin Accord 3. Kako jemati zdravilo Tolterodin Accord 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tolterodin Accord 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TOLTERODIN ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina je tolterodin. Tolterodin spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antimuskariniki. Tolterodin se uporablja za zdravljenje simptomov prekomerno aktivnega sečnega mehurja. Če imate sindrom prekomerno aktivnega sečnega mehurja, se vam lahko zgodi, da ne morete nadzirati praznjenja mehurja, da morate brez predhodnega opozorila na stranišče in/ali da morate na stranišče pogosto. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TOLTERODIN ACCORD NE JEMLJITE ZDRAVILA TOLTERODIN ACCORD - če ste alergični na (preobčutljivi za) tolterodin ali katerokoli sestavino zdravila - če imate težave s praznjenjem sečnega mehurja (zadrževanje urina) - če imate glavkom z ozkim zakotjem (povišan tlak in bolečine v očesu), ki ni pod nadzorom - če imate miastenijo gravis (prekomerna mišična slabost) - če imate hud ulcerozni kolitis (vnetje debelega črevesa z razjedami) - če imate toksični megakolon (akutno razširitev debelega črevesa) BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA TOLTERODIN ACCORD - če imate težave pri uriniranju in/ali tanek curek urina - če imate g Прочитайте повний документ
1. IME ZDRAVILA Tolterodin Accord 2 mg filmsko obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 2 mg tolterodinijevega tartrata, kar ustreza 1,37 mg tolterodina. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obloţena tableta Bele do belkaste, okrogle, bikonveksne, filmsko obloţene tablete z vtisnjenim napisom S042 na eni strani in gladke na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje urgentne inkontinence in/ali povečane pogostnosti uriniranja ter urgence, ki se lahko pojavijo pri bolnikih s sindromom prekomerno aktivnega sečnega mehurja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ _Odrasli (vključno s starejšimi): _ _ _ Priporočeni odmerek je 2 mg dvakrat na dan, razen pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali hudo okvarjenim delovanjem ledvic (GFR (hitrost glomerulne filtracije) < 30 ml/min), za katere je priporočeni odmerek 1 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.4). V primeru motečih neţelenih učinkov je odmerek mogoče zmanjšati z 2 mg na 1 mg dvakrat na dan. Po 2 – 3 mesecih je treba ponovno oceniti učinek zdravljenja (glejte poglavje 5.1). _ _ _ _ _Otroci: _ Pri otrocih učinkovitost tolterodina ni bila dokazana (glejte poglavje 5.1). Uporaba zdravila Tolterodin Accord pri otrocih zato ni priporočljiva. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Tolterodin je kontraindiciran pri bolnikih: - z zastajanjem urina, - z nenadzorovanim glavkomom z ozkim zakotjem, - z miastenijo gravis, z znano preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomoţno snov, - s hudim ulceroznim kolitisom, - s toksičnim megakolonom. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Tolterodin je treba previdno uporabljati pri bolnikih: - s pomembno obstrukcijo iztočnega dela mehurja, ki jih ogroţa zastoj urina, - z obstruktivnimi boleznimi prebavil, npr. pilorostenozo, - z okvaro ledvic (glejte poglavje 4.2), - z jetrnim obolenjem (glejte poglavji 4.2 in 5.2), - z avtonomno nevropatijo, - s hiatusno hernijo Прочитайте повний документ