Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pflanzenöl-Destillat
Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)
Vegetable oil distillate
Weichkapsel
Pflanzenöl-Destillat (01603) 285 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-11-19
Textentwurf TOCO 300 Zul.-Nr.: 46372.00.00 Summary of Product Characteristics Stand: Mai 2006 Strathmann GmbH & Co. KG Seite 1 von 6 Basis: Text von November 2005 (Gesellschaftsform des PU) Änderung: Soja-Hinweis gemäß Besonderheitenliste / markiert FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Toco 300 Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Weichkapsel enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil: 201,3 mg RRR-alpha-Tocopherol in 285-307 mg Pflanzenöldestillat. Entsprechend 300 I.E. Vitamin E. Hinweis: RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als “Vitamin E” bezeichnet werden (s. Ziffer 5 Pharmakologische Eigenschaften). Hilfsstoffe siehe unter 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie eines Vitamin-E-Mangels. Toco 300 ist nicht geeignet zur Therapie von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten intestinalen Resorption einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene nehmen täglich 1 bis 3 Weichkapseln Toco 300 ein (entsprechend 201,3 bis 603,9 mg RRR-alpha-Tocopherol). Die Weichkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Textentwurf TOCO 300 Zul.-Nr.: 46372.00.00 Summary of Product Characteristics Stand: Mai 2006 Strathmann GmbH & Co. KG Seite 2 von 6 4.3 GEGENANZEIGEN Toco 300 darf nicht angewendet werden bei: Überempfindlichkeit gegenüber RRR-alpha-Tocopherol, Soja, Erdnuss, Ponceau 4R (E 124) oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Toco 300 enthält Sojaöl und Ponceau 4R (E 124). 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN Die Wirkung von Прочитайте повний документ