TILMISONE 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO # TILMISONE 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINOS

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

TILMICOSINA

Доступна з:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

Код атс:

QJ01FA91

ІПН (Міжнародна Ім'я):

TILMICOSIN

Фармацевтична форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Склад:

TILMICOSINA 300

Адміністрація маршрут:

VÍA SUBCUTÁNEA

Одиниць в упаковці:

TILMISONE 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Caja con 1 vial de 50 ml # TILMISONE 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , TILMISONE 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Caja con 1 vial de 50 ml # TILMISONE 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO 1 (50 ml), TILMISONE 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Caja con 1 vial de 100 ml # TILMISONE 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO 1 (100 ml), TILMISONE 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Caja con 1 vial de 250 ml # TILMISONE 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO 1 (250 ml), TILMISONE 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Caja con 6 viales de 50 ml # TILMISONE 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO 6 (50 ml), TILMISONE 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Caja con 6 viales de 100 ml # TILMISONE 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO 6 (100 ml), TILMISONE 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Caja con 6 viales d

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична група:

Bovino; Ovino

Терапевтична области:

Tilmicosina

Огляд продуктів:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Ovino: Necrobacilosis interdigital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Ovino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Ovino: Mastitis producida por Mycoplasma agalactiae; Indicaciones especie Ovino: Pedero producido por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Ovino: Pedero producido por Fusobacterium necrophorum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Burros; Contraindicaciones especie Todas: Cabras; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Primates; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Contraindicaciones especie Todas: Corderos de menos de 15 kg de peso vivo; Interacciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Postración; Tiempos de espera especie Bovino Carne 70 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 36 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 18 Días

Статус Авторизація:

Autorizado, 572800 Autorizado, 572801 Autorizado, 572802 Autorizado, 572803 Autorizado, 572804 Autorizado, 572805 Autorizado, 57, 572806 Autorizado, 572807 Autorizado, 572808 Autorizado, 572809 Autorizado, 572810 Autorizado, 572811 Autorizado

Дата Авторизація:

2014-12-04

інформаційний буклет

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
TILMISONE 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO
TILMICOSINA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
España
Representante del titular:
MEVET S.A.U
Pol. Ind. El Segre, P.409-410
25191 Lleida
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILMISONE 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO
Tilmicosina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilmicosina..............................................................
300
mg
EXCIPIENTES:
Propilenglicol
......................................................... 250 mg
Solución clara, de amarillenta a marrón-amarillenta
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
Tratamiento del síndrome respiratorio bovino asociado a _Mannheimia
haemolytica _y _Pas-_
_teurella multocida_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de la necrobacilosis interdigital.
Ovino
Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias causadas por
_Mannheimia haemoly-_
_tica _y _Pasteurella multocida_.
Tratamiento del pedero causado por _ Dichelobacter nodosus _ y _
Fusobacterium necrop-_
_horum. _
Tratamiento de la mastitis aguda ovina causada por _Staphylococcus
aureus _y _Mycoplas-_
_ma agalactiae_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intravenosa.
No administrar por vía intramuscular.
No administrar a corderos que pesen menos

Характеристики продукта

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILMISONE 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilmicosina...........................................................
300
mg
EXCIPIENTES:
Propilenglicol ......................................................
250
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución clara, de amarillenta a marrón-amarillenta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y ovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino: Tratamiento del síndrome respiratorio bovino asociado a
_Mannheimia haemoly-_
_tica _y _Pasteurella multocida_.
Tratamiento de la necrobacilosis interdigital.
Ovino
Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias causadas por
_Mannheimia haemoly-_
_tica _y _Pasteurella multocida_.
Tratamiento del pedero causado por _ Dichelobacter nodosus _ y
_Fusobacterium necrop-_
_horum. _
Tratamiento de la mastitis aguda ovina causada por _ Staphylococcus
aureus _ y _Myco-_
_plasma agalactiae_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intravenosa.
No administrar por vía intramuscular.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar a corderos que pesen menos de 15 kg.
No administrar a primates.
No administrar a cerdos.
No administrar a caballos o burros.
No administrar a cabras.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
OVINO
Los ensayos clínicos no demostraron una cura bacteriológica en
ovejas con mastitis
aguda causada por Staphyloccocus aureus y Mycoplasma agala