Thromboreductin 0,5 mg Kapseln

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

ANAGRELIDHYDROCHLORID

Доступна з:

Orifarm GmbH

Код атс:

L01XX35

ІПН (Міжнародна Ім'я):

anagrelide hydrochloride

Тип рецепту:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизація:

2020-11-11

інформаційний буклет

1000137364-002-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
THROMBOREDUCTIN 0,5 MG KAPSELN
Anagrelid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Thromboreductin und wofür wird es angewendet?
2. Was
sollten
Sie
vor
der
Einnahme
von Thromboreductin
beachten?
3. Wie ist Thromboreductin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Thromboreductin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
THROMBOREDUCTIN
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Thromboreductin enthält den Wirkstoff Anagrelid. Thromboreductin ist
ein Arzneimittel, das die Entwicklung der Blutplättchen
(Thrombozyten)
im Knochenmark hemmt.
Thromboreductin
wird
angewendet,
um
die
Blutplättchenzahl
bei
Patienten
mit
essenzieller
Thrombozythämie
zu
senken.
Essenzielle
Thrombozythämie ist eine Erkrankung, bei der das Knochenmark zu
viele Blutplättchen produziert. Wenn zu viele Blutplättchen
vorhanden
sind, kann es zu Durchblutungsstörungen und Blutgerinnsel-Bildung
kommen. Durch die Verminderung der Blutplättchenzahl nimmt das
Risiko für schwerwiegende Gesundheitsprobleme ab.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON THROMBOREDUCTIN BEACHTEN?
THROMBOREDUCTIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Anagrelid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels s

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Thromboreductin 0,5 mg Kapseln - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thromboreductin 0,5 mg Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 0,5 mg Anagrelid als Anagrelidhydrochlorid
-Monohydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 94 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Blaue Hartkapsel der Größe 4, 14,3 ± 0,3 mm groß, mit weißem
Pulver gefüllt.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Thromboreductin
ist
angezeigt
zur
Senkung
erhöhter
Thrombozytenzahlen
und
Minderung
der
damit
verbundenen klinischen Symptome bei Hochrisikopatienten mit
essenzieller Thrombozythämie.
Als Hochrisikopatient gilt ein Patient mit essenzieller
Thrombozythämie, der eines oder mehrere der folgenden
Merkmale aufweist:
−
Alter ≥ 60 Jahre
−
Thrombozytenzahl ≥ 1000 x 10
9
/l
−
Anstieg der Thrombozytenzahl um ≥ 300 x 10
9
/l innerhalb von 3 Monaten
−
Schwere thrombotisch-hämorrhagische oder ischämische Symptome in der
Vorgeschichte
−
Vaskuläre Risikofaktoren
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung mit Thromboreductin sollte durch einen Arzt eingeleitet
werden, der über Erfahrung in der
Behandlung von Patienten mit essenzieller Thrombozythämie verfügt.
Die Dosierung von Thromboreductin muss für jeden Patienten
individuell festgelegt und vom Arzt überprüft
werden.
Die empfohlene Anfangsdosis Thromboreductin beträgt 0,5 bis 1,0 mg
pro Tag. Diese Anfangsdosis soll
mindestens eine Woche lang beibehalten werden. Nach einer Woche kann
die Dosis individuell angepasst
werden, um die geringstmögliche Dosis zu erreichen, die erforderlich
ist, um die Thrombozytenzahl unter
600 x 10
9
/l zu halten. Ideal ist eine Thrombozytenzahl zwischen 150 x 10
9
/l und 400 x 10
9
/l.
Die Tagesdosis soll pro Woche um nicht mehr als 0,5 mg gesteigert
werden, die maximale Einzeldosis darf
2,5 mg nicht überschreiten. Dosierungen üb