Thinban 2,5 mg Tabletki powlekane

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Rivaroxabanum

Доступна з:

TEVA GmbH

Код атс:

A10BA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Rivaroxabanum

Дозування:

2,5 mg

Фармацевтична форма:

Tabletki powlekane

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991458423; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991458416

Статус Авторизація:

2026-07-09

інформаційний буклет

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
THINBAN, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_rywaroksaban _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o
tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Thinban i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Thinban
3.
Jak przyjmować lek Thinban
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Thinban
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK THINBAN
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pacjentowi podano lek Thinban, ponieważ
-
zdiagnozowano u niego ostry zespół wieńcowy (stan obejmujący
zawał serca i
niestabilną
dławicę
piersiową,
ostry
ból
w
klatce
piersiowej)
oraz
stwierdzono
podwyższone stężenie biomarkerów sercowych.
-
Lek Thinban zmniejsza u osób dorosłych ryzyko wystąpienia kolejnego
zawału
serca lub zmniejsza ryzyko śmierci z powodu choroby związanej z
sercem lub
naczyniami krwionośnymi.
Lek Thinban nie będzie podawany pacjentowi jako jedyny lek. Lekarz
zleci
pacjentowi przyjmowanie również:

kwasu acetylosalicylowego lub

kwasu acetylosalicylowego i klopidogrelu lub tyklopidyny.
lub
-
zdiagnozowano u niego duże ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi ze
względu na
chorobę wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych, która powoduje
objawy.
Lek Thinban zmniejsza u osób dorosłych ryzyko wystąpienia
zakrzepów krwi
(zdarzenia zakrzepowe na podłożu miażdży

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Thinban, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I
ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg rywaroksabanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 184,7 mg laktozy (jednowodnej),
patrz punkt 4.4.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Żółte, tabletki powlekane, okrągłe około 8mm, z wytłoczeniem
„T” na jednej stronie tabletki oraz
„2R” na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Thinban, podawany w skojarzeniu z samym kwasem
acetylosalicylowym (ASA) lub z ASA
oraz klopidogrelem lub tyklopidyną, jest wskazany do profilaktyki
zdarzeń zakrzepowych na podłożu
miażdżycowym u dorosłych pacjentów po ostrym zespole wieńcowym
(OZW) z podwyższonymi
biomarkerami sercowymi (patrz punkty 4.3, 4.4 oraz 5.1).
Produkt Thinban, podawany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym
(ASA), jest wskazany
do profilaktyki zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym u
dorosłych pacjentów, u
których występuje choroba wieńcowa (ang. coronary artery disease,
CAD) lub objawowa choroba
tętnic obwodowych (ang. peripheral artery disease, PAD) obciążonych
wysokim ryzykiem zdarzeń
niedokrwiennych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to 2,5 mg dwa razy na dobę.

_OZW _
Pacjenci przyjmujący produkt Thinban 2,5 mg dwa razy na dobę powinni
również przyjmować
dawkę dobową 75 - 100 mg ASA lub dawkę dobową 75 - 100 mg ASA
oprócz dawki dobowej
75 mg klopidogrelu lub standardowej dawki dobowej tyklopidyny.
Leczenie należy regularnie kontrolować, indywidualnie dla pacjenta,
pod kątem ryzyka zdarzeń
niedokrwiennych w stosunku do ryzyka krwawień. Wydłużenie leczenia
wykraczające poza
2
12 miesięcy powinno zostać wprowadzone na podstawie indywidualnej
oceny pacjenta, ponieważ
doświadczenie w stosowaniu do 24 miesięcy jest ograniczone (