Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis/Pseudoefedrino hidrochloridas/Dekstrometorfano hidrobromidas/Chlorfenamino maleatas
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
R05X
Paracetamol/Pseudoephedrine hydrochloride/Dekstrometorfano hydrobromide/Chlorfenamino maleate
1000 mg/60 mg/30 mg/4 mg
milteliai geriamajam tirpalui
vartoti per burną
Nereceptinis
Other cold preparations
Perregistruotas
1999-04-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI THERAFLU NT MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI Paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano hidrobromidas ir chlorfenamino maleatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Theraflu NT ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Theraflu NT 3. Kaip vartoti Theraflu NT 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Theraflu NT 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA THERAFLU NT IR KAM JIS VARTOJAMAS Theraflu NT sudėtyje yra keturios veikliosios medžiagos, kurios lengvina peršalimo simptomus: - Paracetamolis malšina skausmą (analgetikas) bei karščiavimą (mažina temperatūrą, kai karščiuojate). - Pseudoefedrino hidrochloridas slopina nosies gleivinės paburkimą. - Dekstrometorfano hidrobromidas slopina kosulį. - Chlorfenamino maleatas palengvina tokius simptomus kaip varvanti nosis, čiaudulys. Theraflu NT vartojamas peršalimo sukeltų simptomų (skausmo, nosies gleivinės užburkimo ir sekrecijos, čiaudulio, erzinančio kosulio ir karščiavimo) lengvinimui. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT THERAFLU NT THERAFLU NT VARTOTI NEGALIMA: jei yra alergija paracetamoliui, pseudoefedrino hidrochloridui, dekstrometorfano hidrobromidui, chlorfenamino maleatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiag Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Theraflu NT milteliai geriamajam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 1000 mg paracetamolio, 60 mg pseudoefedrino hidrochlorido, 30 mg dekstrometorfano hidrobromido, 4 mg chlorfenamino maleato. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename paketėlyje yra 30 mg aspartamo (E951), 6,9 g sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajam tirpalui. Rupių baltų granuliuotų miltelių ir geltonų dalelių mišinys. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Peršalimo sukeltų simptomų (skausmo, nosies gleivinės užburkimo ir sekrecijos, čiaudulio, erzinančio kosulio, akių ašarojimo ir niežėjimo bei karščiavimo) lengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir 16 metų bei vyresniems paaugliams_ Rekomenduojama gerti po 1 paketėlį kas 6 valandas pagal poreikį. Iš viso per 24 valandas galima suvartoti ne daugiau kaip 4 paketėlius. Kiti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra paracetamolio, gali būti vartojami dienos eigoje, tačiau bendra paracetamolio paros dozė per 24 valandas negali viršyti 4000 mg (įskaitant šį vaistinį preparatą). Neviršyti nurodytos dozės ar dozavimo dažnio. Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė trumpiausią gydymo laiką. Ilgiau nei 3 dienas vaistinio preparato vartoti negalima. Jeigu per 3 dienas savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, reikalinga persvarstyti gydymą. _Vaikų populiacija_ Šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pseudoefedrinas daugiausiai šalinamas per inkstus. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG < 30 ml/min.) (žr. 4.3 skyrių). Šio vaistinio preparato reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo i Прочитайте повний документ