Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vakcina (bakteriális)
GSK Vaccines GmbH
J07AM01
vaccine (bacterial)
1x0,5ml előretöltött fecskendőben 1x0,5ml előretöltött fecskendőben 10x0,5ml előretöltött fecskendőben 10x0,5ml előretöltött fec
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - tűvel - OGYI-T-09451 / 01 - V - TT - igen; 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - tű nélkül - OGYI-T-09451 / 02 - V - TT - igen; 10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - tűvel - OGYI-T-09451 / 03 - V - TT - igen; 10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - tű nélkül - OGYI-T-09451 / 04 - V - TT - igen; 2x10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - tűvel - OGYI-T-09451 / 05 - V - TT - igen; 2x10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - tű nélkül - OGYI-T-09451 / 06 - V - TT - igen
Önálló teljes
2004-04-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TETANOL PUR SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN Tetanusz vakcina (adszorbeált) MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK/GYERMEKÉNEK EZT A VAKCINÁT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt az oltást az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak. - Ha az oltásban részesített személynél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tetanol pur vakcina és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tetanol pur vakcina alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tetanol pur vakcinát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Tetanol pur vakcinát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TETANOL PUR VAKCINA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tetanol pur szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben (a továbbiakban: Tetanol pur vakcina) a merevgörcsöt (tetanuszt) okozó baktérium ártalmatlanított toxinját megkötött formában tartalmazó oltóanyag. A tetanusz baktériumok a bőr sérülésein (vágás, karcolás, sebzés) keresztül jutnak a szervezetbe. A fertőzésre különösen hajlamosító sebek az égési, a roncsolásos, a mély sebek és a földdel, porral, lótrágyával szennyezett vagy szálka okozta sérülések. A baktérium toxint (mérgező anyagot) termel, amely izommerevséget, fájdalmas izomösszehúzódásokat, görcsöt, sőt halált is okozhat. Az izomgörcs olyan erős lehet, hogy Прочитайте повний документ
1. A GYÓGYSZER NEVE TETANOL PUR SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN Tetanusz vakcina (adszorbeált) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 adag (0,5 ml) tartalma: Tetanus toxoid 1 legalább 40 NE 1 Hidratált alumínium-hidroxidhoz adszorbeálva 0,5 mg Al 3+ A vakcina nyomokban a gyártási folyamat során használt formaldehidet (< 0,001 mg/adag) tartalmazhat (lásd 4.3 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció. A Tetanol pur fehéres, opálos szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK a) A Tetanol pur a 2 hónapos vagy annál idősebb csecsemők, gyermekek, serdülők és felnőttek tetanusz elleni aktív immunizálására javallott. b) A Tetanol pur sérülés esetén a tetanusz megelőzésére is javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Alapimmunizálás (nem immunizált, illetve nem bizonyítottan immunizált személyek)_ A teljes vakcinálás 3 adaggal történik, 1 adag (0,5 ml) oltóanyaggal mindegyik oltáskor: - Első alkalommal (2 hónapos kortól) 0,5 ml - Második adag: 4-6 héttel később 0,5 ml - Harmadik adag: 6-12 hónappal a második vakcináció után 0,5 ml _Emlékeztető oltás_ A teljes alapimmunizálási sorozat után felnőtteknél 10 évenként rendszeresen emlékeztető oltás javasolt 1×0,5 ml Tetanol pur-ral. Kombinált vakcina is alkalmazható emlékeztető oltásként, figyelembe véve a vakcinában lévő többi antigén indikációját és oltási intervallumait. Főleg csecsemőknél és kisgyermekeknél a tetanusz-megelőzés kombinált vakcinával javasolt. A vakcina alkalmazásakor figyelembe kell venni a helyi hivatalos előírást (Módszertani levél a védőoltásokról). Bizonytalan oltási státusz esetén szerológiai ellenőrzés nem szükséges. Több évre megszakított alapimmunizálási sémát és emlékeztető oltási sorozatot nem kell újra kezdeni, hanem folytatni kell a következő esedékes adaggal (függetlenül attól, hogy melyik vakcin Прочитайте повний документ