Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
testosterone
LİBA LABORATUARLARI A.Ş.
G03BA03
testosterone
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI TESTOGEL ® 50 MG TRANSDERMAL JEL IÇEREN SAŞE HARICEN KULLANILIR • _ETKIN MADDE:_ Her bir TESTOGEL ® saşe 50 mg testosteron içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ karbomer 980, izopropil miristat, etanol %96, sodyum hidroksit’tir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TESTOGEL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TESTOGEL_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TESTOGEL_ _® _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TESTOGEL_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. TESTOGEL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TESTOGEL ® ambalajı 30 poşet içerir. Her poşet 5 gram transdermal jel içinde 50 mg testosteron içermektedir. TESTOGEL ® , vücutta doğal olarak üretilen bir erkeklik hormonu olan testosteron içerir. TESTOGEL ® , testosteron eksikliğinden (erkek hipogonadizmi) kaynaklanan çeşitli sağlık sorunlarını tedavi etmek için yetişkin erkeklerde testosteronun yerine koyma tedavisi için kullanılır. Bu durum, iki ayrı kan testosteron ölçümü ile doğrulanmalıdır ve ayrıca aşağıdaki klinik semptomları içermelidir: - iktidarsızlık, - kısırlık, - düşük cinsel dürtü, - yorgunluk, - depresif ruh halleri, - düşük hormon seviyelerinin neden olduğu kemik kaybı, - erkek özelliklerin gerilemesi, Bu belge 5070 sayılı E Прочитайте повний документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TESTOGEL ® 50 mg transdermal jel içeren saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Bir adet 5 g tek dozluk TESTOGEL ® saşe, 50 mg testosteron içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Transdermal jel içeren saşe. Saşede transparan veya hafif opelesan renksiz jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Testosteron yetmezliğinin klinik muayene ve biyokimyasal testler ile kesinleştirilmiş olduğu erkek hipogonadizminde testosteron replasman tedavisi (bkz. uyarılar ve önlemler). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI UYGULAMA ŞEKLI: Haricen sürülerek uygulanır. Önerilen doz, tercihen sabahları aynı saatte, günde bir kere uygulanan 5 gram jeldir (1 saşe, 50 mg testosteron). Günlük doz, hekim tarafından hastaların klinik ve laboratuvar cevabına göre, günde 10 gram jeli aşmayacak şekilde ayarlanmalıdır. Doz ayarlaması 2,5 gram jel aralıkları ile yapılmalıdır. Uygulama hasta tarafından, iki omuz, iki kol veya karın üzerinde temiz, kuru ve sağlıklı cilde yapılmalıdır. Saşe açıldıktan sonra, tüm içeriği çıkarılmalı ve hemen cilde uygulanmalıdır. Jel ince bir tabaka olarak cilde hafifçe yayılmalıdır. Jeli cilde sürerek yedirmeye çalışmak gerekli değildir. Giyinmeden önce en az 3-5 dakika kurumaya bırakılmalıdır. Uygulamadan sonra elleri su ve sabunla yıkayınız. Jelin içerdiği yüksek alkol miktarı lokal tahrişe neden olabileceği için genital bölgelere uygulamayınız. TESTOGEL ® tedavisinin yaklaşık 2. gününden itibaren sabit plazma testosteron konsantrasyonlarına ulaşılır. Testosteron dozunu ayarlayabilmek için, tedavi başlangıcından sonraki 3. gün uygulama öncesi sabah serum testosteron konsantrasyonları ölçülmelidir (bir hafta kabul edilebilir). Plazma testosteron konsantrasyonu arzu edilen düzeyin üzerine Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik Прочитайте повний документ