Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Terbinafina
Noreva Portugal - Unipessoal, Lda.
D01BA02
Terbinafine
250 mg
Comprimido
Terbinafina, cloridrato 281.28 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
1.2 - Antifúngicos
MSRM
Genérico
terbinafine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5325881 CNPEM: 50010921 CHNM: 10008337 Comercializado
Autorizado
2005-02-04
APROVADO EM 03-09-2021 INFARMED folheto informativo: informação para o utilizador Termycol 250 mg comprimidos Terbinafina Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Termycol 250 mg Comprimidos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Termycol 250 mg Comprimidos 3. Como tomar Termycol 250 mg Comprimidos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Termycol 250 mg Comprimidos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é termycol 250 mg comprimidos e para que é utilizado Termycol 250 mg Comprimidos contém terbinafina, uma substância pertencente a um grupo de medicamentos chamados agentes antifúngicos, que inibem o crescimento de fungos. Este medicamento é utilizado para tratar várias infeções fúngicas da pele e das unhas. 2. O que precisa de saber antes de tomar termycol 250 mg comprimidos Leia a informação que se segue antes de tomar este medicamento. Não tome Termycol 250 mg Comprimidos: se tem alergia à terbinafina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se tem ou teve qualquer problema no fígado Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Termycol 250 mg comprimidos. APROVADO EM 03-09-2021 INFARMED -Se estiver grávida ou a tentar engravidar - Se você já teve problemas de fígado ou rins - Se tiver psoríase - Se tiver lupus eritematoso sistémico (LES) - Se tiver reações cutâneas graves Crianças e adolescent Прочитайте повний документ
APROVADO EM 03-09-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Termycol 250 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 250 mg de terbinafina (sob a forma de cloridrato). Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos para administração oral. Comprimidos oblongos brancos, ranhurados em ambos os lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Infeções fúngicas da pele e das unhas causadas por Trichophyton (ex. T. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis e Epidermophyton floccosum 1. TERMYCOL oral está indicado no tratamento de tinhas (tinea corporis, tinea cruris and tinea pedis) quando a terapia oral é considerada apropriada devido à localização, gravidade ou extensão da infeção 2. TERMYCOL oral está indicado no tratamento de onicomicoses. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos: 250 mg (1 comprimido) uma vez ao dia. A duração do tratamento varia de acordo com a indicação e a gravidade da infeção. - Infeções da pele As durações prováveis de tratamento são as seguintes: Tinha do pé (interdigital, tipo plantar / mocassim): 2 a 6 semanas Tinha do corpo: 4 semanas APROVADO EM 03-09-2021 INFARMED Tinha do cruris: 2 a 4 semanas - Onicomicoses A duração do tratamento para a maioria dos doentes é entre 6 semanas e 3 meses. Períodos de tratamento inferiores a 3 meses podem ser antecipados em doentes com infeções das unhas das mãos, infeções das unhas dos pés que não seja do dedo grande do pé ou doentes de idade mais jovem. No tratamento de infeções das unhas dos pés, 3 meses é geralmente suficiente, embora alguns doentes possam necessitar de tratamento de 6 meses ou mais. O pouco crescimento das unhas durante as primeiras semanas de tratamento pode permitir a identificação daqueles doentes nos quais é necessária uma terapia mais longa. A resolu Прочитайте повний документ