TERBINAFINE Orchid Europe 250 mg, comprimé sécable

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

terbinafine

Доступна з:

ORCHID EUROPE Limited

Код атс:

D01BA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

terbinafine

Дозування:

250 mg

Фармацевтична форма:

comprimé

Склад:

composition pour un comprimé > terbinafine : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de terbinafine 281,29 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste II

Терапевтична области:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES ANTIFONGIQUES A USAGE SYSTEMIQUE.

Огляд продуктів:

491 475-4 ou 34009 491 475 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 476-0 ou 34009 491 476 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 550-4 ou 34009 577 550 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 551-0 ou 34009 577 551 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Archivée

Дата Авторизація:

2010-12-02

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2010
Dénomination du médicament
TERBINAFINE ORCHID EUROPE 250 mg, comprimé sécable
TERBINAFINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE ORCHID EUROPE 250 mg, comprimé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE ORCHID EUROPE 250
mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE TERBINAFINE ORCHID EUROPE 250 mg, comprimé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE ORCHID EUROPE 250 mg, comprimé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE ORCHID EUROPE 250 mg, comprimé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Les comprimés de TERBINAFINE font partie d'un groupe de médicaments
appelés antifongiques.
La Terbinafine est utilisée pour traiter les infections fongiques de
la peau et des ongles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE ORCHID EUROPE 250
mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ PAS DE COMPRIMÉS DE TERBINAFINE ORCHID EUROPE 250 MG,
COMPRIMÉ SÉCABLE SI VOUS:
·
Etes allergique (hypersensible) à la Terbinafine ou à l'un des
autres composants contenus dans les co

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERBINAFINE ORCHID EUROPE 250 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 250 mg de terbinafine (sous forme de 281,29
mg de chlorhydrate de terbinafine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé biconvexe, de forme ronde, de couleur rose pâle avec une
surface marbrée gravée «250» sur une face et
présentant une barre de cassure sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des infections fongiques de la peau causée par des
dermatophytes sensibles à la terbinafine en cas de tinea
corporis, tinea cruris, tinea pedis lorsque le traitement oral est
estimé approprié du fait du site, de la sévérité ou l'étendue de
l'infection.
Traitement de l'onychomycose causée par des dermatophytes sensibles
à la terbinafine.
Il convient de suivre les recommandations officielles, concernant
l'utilisation et la prescription appropriées de médicaments
antifongiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES:
La dose habituelle est de 250 mg une fois par jour, cependant la
durée du traitement variera en fonction des signes et de la
sévérité de l'infection.
Infections de la peau :
Durée du traitement
Les durées possibles des traitements sont les suivantes:
Tinea pedis (de type interdigital, plantaire/mocassin):
2 à 6 semaines
Tinea corporis:
2 à 4 semaines
Tinea cruris:
2 à 4 semaines
Onychomycoses:
La durée du traitement varie généralement entre 6 semaines et 3
mois. Dans la plupart des cas, un traitement de 6 semaines
suffit pour l'onychomycose des ongles des doigts. En ce qui concerne
l'onychomycose des ongles des orteils, 12 semaines
de traitement suffisent généralement. Toutefois, les patients dont
les ongles poussent lentement peuvent nécessiter un
traitement plus long (6 mois