Terbinafina Aurobindo 250 mg Comprimido

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Terbinafina

Доступна з:

Generis Farmacêutica, S.A.

Код атс:

D01BA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Terbinafine

Дозування:

250 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido

Склад:

Terbinafina, cloridrato 281.25 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Blister 56 unidade(s)

Клас:

1.2 - Antifúngicos

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична области:

terbinafine

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5311055 CNPEM: 50040286 CHNM: 10008337 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2010-07-02

інформаційний буклет

APROVADO EM
04-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Terbinafina Aurobindo 125 mg comprimidos
Terbinafina Aurobindo 250 mg comprimidos
Terbinafina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém neste folheto:
1. O que é Terbinafina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina Aurobindo
3. Como tomar Terbinafina Aurobindo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Terbinafina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Terbinafina Aurobindo e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 1.2 Medicamentos anti-infeciosos.
Antifúngicos
Terbinafina Aurobindo é usado para tratar infeções fúngicas das
unhas das mãos e
dos pés.
Terbinafina Aurobindo é também usado para tratar infeções
fúngicas da pele
("tinhas"), dos pés, corpo e virilhas, nos casos em que a
terapêutica oral é
considerada adequada.
A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de
atividade antifúngica
e é utilizada para tratar infeções fúngicas da pele, cabelos e
unhas. Quando tomada
oralmente, as concentrações que chegam ao local de infeção são
suficientemente
fortes para matar o fungo ou inibir o seu crescimento.
2. O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina Aurobindo
Terbinafina Aurobindo é um medicamento sujeito a receita médica.
Siga sempre
todas as instruções dadas pelo seu médico cuidadosamente, ainda que
elas possam
diferir das

Характеристики продукта

APROVADO EM
04-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Terbinafina Aurobindo 125 mg comprimidos
Terbinafina Aurobindo 250 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 125 mg de terbinafina (na forma de 140,625 mg
de
cloridrato de terbinafina)
Cada comprimido contém 250 mg de terbinafina (na forma de 281,25 mg
de
cloridrato de terbinafina)
Excipientes com efeito conhecido:
Terbinafina Aurobindo 125 mg comprimidos
Sódio - 0,8925 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico).
Terbinafina Aurobindo 250 mg comprimidos
Sódio - 1,785 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos a quase brancos, redondos, biconvexos, biselados
nos bordos
e gravados com 'D' numa das faces e com '56' na outra face.
Comprimidos brancos a quase brancos, redondos, biconvexos, biselados
nos bordos,
com ranhura e gravados com 'D' numa das faces e com '74' na outra
face.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Onicomicoses (infeções fúngicas das unhas) causadas por fungos
dermatófitos.
Infeções fúngicas da pele, para o tratamento de tinea corporis,
tinea cruris e tinea
pedis, nos casos em que a terapêutica oral é geralmente considerada
adequada
atendendo ao local, gravidade ou extensão da infeção.
Nota: Terbinafina Aurobindo por via oral não é eficaz na pityriasis
versicolor.
4.2 Posologia e modo de administração
A duração do tratamento varia de acordo com a indicação e a
gravidade da infeção.
APROVADO EM
04-05-2018
INFARMED
Adultos: 250 mg por dia.
Infeções da pele:
Duração recomendada do tratamento:
Tinea pedis (interdigital, plantar): 2 semanas
Tinea corporis: 4 semanas
Tinea cruris: 2-4 semanas
A completa resolução dos sinais e sintomas da infeção pode não
ocorrer senão
passadas várias semanas após a cura micológica.
Onicomicoses:
Para a maioria dos doente