Temozolomide Actavis 100 mg Kapsel, hård

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

temozolomid

Доступна з:

Actavis Group PTC ehf.

Код атс:

L01AX03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

temozolomide

Дозування:

100 mg

Фармацевтична форма:

Kapsel, hård

Склад:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; temozolomid 100 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична области:

Temozolomid

Статус Авторизація:

Avregistrerad

Дата Авторизація:

2014-08-21

інформаційний буклет

_Läkemedelsverket 2014-08-21_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 5 MG HÅRDA KAPSLAR
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 20 MG HÅRDA KAPSLAR
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 100 MG HÅRDA KAPSLAR
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 140 MG HÅRDA KAPSLAR
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 180 MG HÅRDA KAPSLAR
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 250 MG HÅRDA KAPSLAR
temozolomid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Temozolomide Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Temozolomide Actavis
3.
Hur du tar Temozolomide Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Temozolomide Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TEMOZOLOMIDE ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Temozolomide Actavis innehåller läkemedlet temozolomid. Detta läkemedel används för behandling 
av tumörer. Temozolomide Actavis används för behandling av särskilda former av hjärntumörer:
-
hos vuxna med nydiagnosticerad glioblastoma multiforme. Temozolomide Actavis används först 
tillsammans med strålning (samtidig behandlingsfas) och därefter ensamt (behandlingens 
monoterapifas).
-
hos barn äldre än 3 år och vuxna patienter med malignt gliom, såsom glioblastoma multiforme 
ell

Характеристики продукта

_Läkemedelsverket 2014-08-21_
PRODUKTREUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Temozolomide Actavis 5 mg hårda kapslar
Temozolomide Actavis 20 mg hårda kapslar
Temozolomide Actavis 100 mg hårda kapslar
Temozolomide Actavis 140 mg hårdakapslar
Temozolomide Actavis 180 mg hårda kapslar
Temozolomide Actavis 250 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 hård kapsel med _5 mg_ innehåller 5 mg temozolomid. 
Hjälpämne(n) med känd effekt:
1 hård kapsel innehåller 399,3 mg vattenfri laktos.
1 hård kapsel med _20 mg_ innehåller 20 mg temozolomid. 
Hjälpämne(n) med känd effekt:
1 hård kapsel innehåller 384,3 mg vattenfri laktos.
1 hård kapsel med _100 mg_ innehåller 100 mg temozolomid. 
Hjälpämne(n) med känd effekt:
1 hård kapsel innehåller 61,7 mg vattenfri laktos.
1 hård kapsel med_ 140 mg_ innehåller 140 mg temozolomid. 
Hjälpämne(n) med känd effekt:
1 hård kapsel innehåller 86,4 mg vattenfri laktos.
1 hård kapsel med_ 180 mg_ innehåller 180 mg temozolomid. 
Hjälpämne(n) med känd effekt:
1 hård kapsel innehåller 111,1 mg vattenfri laktos.
1 hård kapsel med _250 mg_ innehåller 250 mg temozolomid. 
Hjälpämne(n) med känd effekt:
1 hård kapsel innehåller 154,3 mg vattenfri laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
Den hårda kapseln med 5 mg är 21,7 mm lång (storlek 0), vit och ogenomskinlig med ett 
ogenomskinligt grönt lock. På kapselns nederdel är ”5” tryckt i svart.
Den hårda kapseln med 20 mg är 21,7 mm lång (storlek 0), vit och ogenomskinlig med ett 
ogenomskinligt oranget lock. På kapselns nederdel är ”20” tryckt i svart.
_Läkemedelsverket 2014-08-21_
Den hårda kapseln med 100 mg är 21,7 mm lång (storlek 0), vit och ogenomskinlig med ett 
ogenom