Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TEMOZOLOMIDA
Ratiopharm España, S.A.
L01AX03
TEMOZOLOMIDE
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,CARBOXIMETILALMIDON SODICO
AGENTES ALQUILANTES - Otros agentes alquilantes - Temozolomida
TEMOZOLOMIDA RATIOPHARM 20 MG CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas Suspendido 24/02/2016 No Comercializado - TEMOZOLOMIDA RATIOPHARM 20 MG CAPSULAS DURAS EFG , 5 cápsulas Suspendido 24/02/2016 No Comercializado
Autorizado
1970-01-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TEMOZOLOMIDA RATIOPHARM 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Temozolomida ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Temozolomida ratiopharm 3. Cómo tomar Temozolomida ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Temozolomida ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TEMOZOLOMIDA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Temozolomida ratiopharm contiene un medicamento llamado temozolomida. Este medicamento es un agente antitumoral. Temozolomida ratiopharm está indicado en el tratamiento de formas específicas de tumores cerebrales: - en adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico. Temozolomida se usa inicialmente en combinación con radioterapia (fase concomitante del tratamiento) y posteriormente en solitario (fase de monoterapia del tratamiento). - en niños de 3 años y mayores y adultos con glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico. Temozolomida ratiopharm está indicado en estos tumores si reaparecen o empeoran después de tratamiento estándar. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TEMOZOLOMIDA RATIOPHARM NO TOME TEMOZOLOMIDA RATIOPHARM: - si es alérgico a la temozolomida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si ha presentado una reacción alérgica Прочитайте повний документ
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Temozolomida ratiopharm 5 mg cápsulas duras EFG Temozolomida ratiopharm 20 mg cápsulas duras EFG Temozolomida ratiopharm 100 mg cápsulas duras EFG Temozolomida ratiopharm 140 mg cápsulas duras EFG Temozolomida ratiopharm 180 mg cápsulas duras EFG Temozolomida ratiopharm 250 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Temozolomida ratiopharm 5 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 5 mg de temozolomida. Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 87 mg de lactosa anhidra. Temozolomida ratiopharm 20 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 20 mg de temozolomida. Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 72 mg de lactosa anhidra y amarillo anaranjado FCF (E110).. Temozolomida ratiopharm 100 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 100 mg de temozolomida. Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 84 mg de lactosa anhidra. Temozolomida ratiopharm 140 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 140 mg de temozolomida. Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 117 mg de lactosa anhidra. Temozolomida ratiopharm 180 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 180 mg de temozolomida. Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 150 mg de lactosa anhidra. Temozolomida ratiopharm 250 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 250 mg de temozolomida. Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 209 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Temozolomida ratiopharm 5 mg cápsulas duras Las cápsulas duras tienen un cuerpo blanco opaco y tapa, con dos rayas impresas con tinta verde en la tapa y con “T 5 mg” impreso con tinta verde en el cuerpo. Temozolomida ratiopharm 20 mg cápsulas duras Las cápsulas duras tienen un cuerpo blanco opaco y tapa, con dos rayas impresas con tinta naranja en la tapa y con “T 20 mg” impreso con tinta nar Прочитайте повний документ