TELMARK PLUS 80 mg/25mg

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Доступна з:

GLENMARK PHARMACEUTICALS EUROPE LIMITED - MAREA BRITANIE

Код атс:

C09DA07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Дозування:

80mg/25mg

Фармацевтична форма:

COMPR.

Тип рецепту:

P6L

Виробник:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Терапевтична група:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Огляд продуктів:

11059/2018/07 Cutie cu blist. PVC-Al-OPA/Al x 98 comprimate; 11059/2018/06 Cutie cu blist. PVC-Al-OPA/Al x 90 comprimate; 11059/2018/05 Cutie cu blist. PVC-Al-OPA/Al x 84 comprimate; 11059/2018/04 Cutie cu blist. PVC-Al-OPA/Al x 56 comprimate; 11059/2018/03 Cutie cu blist. PVC-Al-OPA/Al x 30 comprimate; 11059/2018/02 Cutie cu blist. PVC-Al-OPA/Al x 28 comprimate; 11059/2018/01 Cutie cu blist. PVC-Al-OPA/Al x 14 comprimate;

інформаційний буклет

ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman
Fișier inexistent
NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE
SITE.
© 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor
Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate.

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11059/2018/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Telmark Plus 80 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă 25
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 486,7 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite, biconvexe, în formă de capsulă, cu
dimensiuni de 19,2 ± 0,2 x 8,7 ± 0,2
mm, cu două straturi, dintre care stratul care conţine
hidroclorotiazidă este de culoare galben deschis și
este marcat cu "425", iar stratul care conţine telmisartan are pete
de culoare portocaliu până la roşu
brun și nu este marcat. Stratul care conţine hidroclorotiazidă
poate prezenta pete maro-roşcat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Administrarea asocierii în doză fixă Telmark Plus (80 mg
telmisartan/25 mg hidroclorotiazidă) este
indicată la adulţii a căror tensiune arterială nu este controlată
adecvat cu Telmark Plus 80 mg/12,5 mg
(telmisartan 80 mg/hidroclorotiazidă 12,5 mg) sau adulţilor care au
fost stabilizaţi în prealabil cu
telmisartan şi hidroclorotiazidă, administrate separat.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Telmark Plus trebuie administrat la pacienţii a căror tensiune
arterială nu este controlată adecvat în
urma administrării de telmisartan în monoterapie. Se recomandă
ajustarea dozei pentru fiecare dintre
cele două componente, înaintea trecerii la administrarea
combinaţiei în doză fixă. Dacă este adecvat
din punct de vedere clinic, se poate avea în vedere trecerea directă
de la monoterapie la combinaţia
fixă.

Telmark Plus 80 mg/25 mg poate fi administrat la pacienţii a căror
tensiune arterială nu este
controlată adecvat cu Telmark 80/12,5 mg sau la pacienţii c�