Telfast 180 mg

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Fexofenadinhydrochlorid

Доступна з:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

Код атс:

R06A

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Fexofenadine hydrochloride

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Fexofenadinhydrochlorid (28039) 180 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Огляд продуктів:

PZN :08540345 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St; PZN :08540368 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :08540374 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

1997-10-30

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TELFAST
® 180 MG
Filmtabletten
Fexofenadinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telfast und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telfast beachten?
3.
Wie ist Telfast einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telfast aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELFAST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telfast enthält Fexofenadinhydrochlorid, ein Antihistaminikum, das
nicht müde macht.
Telfast 180 mg wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
angewendet, um die
Krankheitserscheinungen zu lindern, die bei langwierigen allergischen
Hautreaktionen (chronische
idiopathische Urtikaria) auftreten, wie Jucken, Schwellung und
Ausschlag.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TELFAST BEACHTEN?
TELFAST DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Fexofenadin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Telfast
einnehmen,
–
wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden,
–
wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder litten, da diese Art von
Arzneimitteln zu einem
beschleunigten oder unregelmäßigen Herzsc

Характеристики продукта

Telfast
®
180 mg
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telfast 180 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 180 mg Fexofenadinhydrochlorid, entsprechend
168 mg Fexofenadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Pfirsichfarbene, kapselförmige Filmtablette, auf der einen Seite
geprägt mit „018“ und auf der
anderen Seite mit einem „e“ in Schreibschrift.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Telfast 180 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 12
Jahren zur symptomatischen
Behandlung der chronischen idiopathischen Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Fexofenadinhydrochlorid für Erwachsene ist
180 mg einmal täglich vor
einer Mahlzeit.
Fexofenadin ist der pharmakologisch wirksame Metabolit von Terfenadin.
Kinder und Jugendliche
Kinder ab 12 Jahren
Die empfohlene Dosis von Fexofenadinhydrochlorid für Kinder ab 12
Jahren ist 180 mg einmal
täglich vor einer Mahlzeit.
Kinder unter 12 Jahren
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Telfast 180 mg wurde bei
Kindern unter 12 Jahren nicht
untersucht.
Risikogruppen
Untersuchungen bei speziellen Risikogruppen (ältere Patienten,
Patienten mit Nieren- bzw.
Leberfunktionsstörungen) zeigen, dass es bei diesen Patienten nicht
erforderlich ist, die Dosis
anzupassen.
Telfast
®
180 mg
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Leber- und
Nierenfunktionsstörungen liegen nur
begrenzte Daten vor. Fexofenadinhydrochlorid sollte in diesen
speziellen Risikogruppen mit Vorsicht
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Patienten mit anamnestisch bekannter oder bestehender
Herz-Kreislauf-Erkrankung sollten gewarnt
werden, dass die Arzneimittelklasse der Antihistamini