TEGRETOL Suppositories 125 Milligram

Страна: Ірландія

мова: англійська

Джерело: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активний інгредієнт:

CARBAMAZEPINE

Доступна з:

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Дозування:

125 Milligram

Фармацевтична форма:

Suppositories

Дата Авторизація:

1994-04-19

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tegretol 125mg Suppositories
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each suppository contains 125 mg carbamazepine
For a full list of excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suppository
White to off-white, torpedo shaped suppositories with a fatty odour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As an anticonvulsant in the management of epilepsy (generalised tonic-clonic and partial seizures).
Tegretol suppositories are for short-term use as replacement therapy in patients where oral treatment is temporarily not
possible.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Tegretol is available in suppositories, for short term use. They are intended as replacement therapy (maximum period
recommended: 7 days) in patients for whom oral treatment is temporarily not possible, for example in post-operative
patients.
When switching from oral formulations of Tegretol to suppositories the dosage should be increased by approximately
25% (the 125mg and 250mg suppositories correspond to the 100 and 200mg tablets respectively).
The final dose adjustment should always depend on the clinical response in the individual patient. Tegretol
suppositories, in appropriate doses, have been shown to provide plasma levels which are well within the therapeutic
range.
The pharmacokinetic properties of the suppositories are such that the maximum daily dose is limited to 1000mg
(250mg four times daily at 6 hourly intervals).
_USE IN THE ELDERLY_
Due to the potential for drug interactions, the dosage of Tegretol should be selected with caution in elderly patients.
_USE IN PAEDIATRIC PATIENTS_
Tegretol suppositories are not recommended for very young children
IRISH MEDICINES BOARD
___________________________________________________________________________