Tegretol 20 mg/ml Oral suspension

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

karbamazepin

Доступна з:

Novartis Sverige AB

Код атс:

N03AF01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

carbamazepine

Дозування:

20 mg/ml

Фармацевтична форма:

Oral suspension

Склад:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; karbamazepin 20 mg Aktiv substans; sorbinsyra Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична области:

Karbamazepin

Огляд продуктів:

Förpacknings: Flaska, 300 ml

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

1975-10-08

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TEGRETOL 20 MG/ML, ORAL SUSPENSION
karbamazepin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tegretol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tegretol
3.
Hur du tar Tegretol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tegretol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TEGRETOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tegretol tillhör en grupp av läkemedel som kallas antiepileptika.
Det verkar genom att hindra
spridningen av de signaler i hjärnan som utlöser ett epileptiskt
anfall och försvårar därigenom
uppkomsten av anfall.
Tegretol används vid behandling av epilepsi, vissa former av
ansiktssmärta (trigeminusneuralgi) samt
alkoholabstinens.
Karbamazepin som finns i Tegretol kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TEGRETOL
TA INTE TEGRETOL
-
om du är allergisk mot karbamazepin, något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6) eller närbesläktade läkemedel (t.ex. vissa läkemedel
mot depression)
-
om du lider av porfyri (störning i bildningen av porfyrin, dvs. ett
pigment som är viktigt för
leverfunktionen och för blodbildning)
-
om du har en viss typ av hjärtsjukdom (AV-block)
-
om du tidigare haft en viss t

Характеристики продукта

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Tegretol 20 mg/ml oral suspension
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 20 mg karbamazepin.
Hjälpämnen med känd effekt: metylparahydroxibensoat (E 218) 1,2
mg/ml, propylparahydroxibensoat
(E 216) 0,3 mg/ml, propylenglykol (E 1520) 25 mg/ml, och sorbitol (E
420) 175 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension
Smak av bränt socker
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsier. Generaliserade toniska-kloniska anfall (grand mal).
Partiella anfall. Karbamazepin är ej
verksamt vid absenser (petit mal). Trigeminusneuralgi.
Alkoholabstinens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Riktlinjer vid behandling av epilepsi:_
Monoterapi bör eftersträvas men Tegretol kan kombineras med
andra antiepileptika. Tegretol bör insättas med en låg daglig dos
som långsamt ökas tills att optimal
dos nås. Karbamazepindosen ska anpassas efter behovet för varje
enskild patient för att uppnå adekvat
anfallskontroll. Vid insättning av Tegretol kan dosen av eventuell
annan pågående behandling med
antiepileptika bibehållas, anpassas (om nödvändigt) eller utsättas
långsamt och med försiktighet (se
avsnitt 4.5 och 5.2). Om Tegretol utsätts bör detta ske långsamt
och stegvis. Under graviditet bör
Tegretol förskrivas på strikt indikation och som monoterapi.
_Administreringssätt_
Oral suspension ska tas under eller efter en måltid och tillsammans
med lite vätska. Suspensionen
skakas före användning
_Vuxna:_
Initialt ges 5 ml Tegretol oral suspension 2 gånger dagligen.
Därefter höjs dygnsdosen med 10
ml per vecka tills effektiv underhållsdos nås. Denna är vanligen 20
ml 2-3 gånger dagligen.
_Särskilda populationer_
_Nedsatt njurfunktion/Nedsatt leverfunktion_
Inga farmakokinetiska data för karbamazepin från patienter med
nedsatt lever- eller njurfunktion finns
tillgängliga.
_Pediatrisk population/Barn och ungdomar:_
Normal underhållsdos per dag är 10-20 mg/kg kropps