Tedivax Pro Adulto 0,5 ml/dose susp. inj. i.m./s.c. ser. préremplie

Страна: Бельгія

мова: французька

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Antigène Diphtérique Absorbé 2 UI/dose; Anatoxine Tétanique, Adsorbé 20 UI/dose

Доступна з:

GlaxoSmithKline Biologicals SA-NV

Код атс:

J07AM51

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Diphteria Antigen, Adsorbed; Tetanus Toxoid Adsorbed

Фармацевтична форма:

Suspension injectable

Склад:

Antigène Diphtérique Absorbé 4 UI; Anatoxine Tétanique, Adsorbé 40 UI

Адміністрація маршрут:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Терапевтична области:

Tetanus Toxoid, Combinations with Diphtheria Toxoid

Огляд продуктів:

CTI code: 164744-01 - Taille de l'emballage: 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1077593 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 164744-02 - Taille de l'emballage: 10 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизація:

Commercialisé: Non

Дата Авторизація:

1994-01-06

інформаційний буклет

NOTICE
24.06.2016
page 1 de 6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TEDIVAX PRO ADULTO - 0,5 ml/dose –
Suspension injectable
Vaccin diphtérique et tétanique adsorbé
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE LE VACCIN NE VOUS
SOIT ADMINISTRÉ, À VOUS OU À VOTRE
ENFANT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce vaccin a été personnellement prescrit, à vous ou à votre
enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes.

Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.

Le nom complet de votre médicament est Tedivax pro Adulto. Dans cette
notice le nom plus court de
Tedivax est utilisé.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Tedivax et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de se faire vacciner
avec Tedivax
3.
Comment utiliser Tedivax
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tedivax
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TEDIVAX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Tedivax est un vaccin contre la diphtérie et le tétanos.

Il est utilisé pour la vaccination et les rappels pour prévenir ces
maladies.

Il est utilisé chez les enfants à partir de 7 ans et chez les
adultes.

Il peut aussi être utilisé chez les patients lorsqu’une
vaccination contre le tétanos est requise suite à une
blessure suspecte.
Il agit en stimulant la production par l’organisme d’anticorps
protecteurs contre la diphtérie et le tétanos.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE SE FAIRE VACCINER
AVEC TEDIVAX ?
TEDIVAX NE DOIT PAS ÊTRE ADMINISTRÉ SI:

vous ou votre enfant êtes allergique à Tedivax ou à l’un des

Характеристики продукта

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tedivax pro Adulto – 0.5 ml/dose - Suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose (0,5 ml) contient :
Toxoïde
tétanique..............................................................................................................
≥ 20 UI
Toxoïde
diphtérique............................................................................................................
≥ 2 UI
Les anatoxines diphtérique et tétanique sont produites en traitant
par le formaldéhyde des filtrats de
cultures de Corynebacterium diphtheriae et de Clostridium tetani, et
elles sont adsorbées sur 1,5 mg
d’hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH)3)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Tedivax pro Adulto est destiné à la primo-vaccination et aux rappels
contre le tétanos et la diphtérie
chez les enfants à partir de 7 ans et chez les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La primo-vaccination comporte trois injections : la seconde injection
est administrée 4 à 6 semaines
après la première et la troisième environ un an après la
deuxième.
Il est important de respecter l'intervalle minimum entre les 2
premières doses. Il ne faut pas reprendre
le schéma de vaccination complet si une dose est postposée.
Une dose de rappel est indiquée lorsque la primo-vaccination
complète ou la dernière dose de rappel
date de 10 ans ou plus. Cette dose de rappel, même lorsqu’elle est
administrée 25 ou 30 ans après la
primo-vaccination entraîne une augmentation rapide et significative
du taux d’anticorps circulants
contre le tétanos et la diphtérie.
Mode d’administration
Agiter la seringue avant l'emploi pour remettre les substances
adsorbantes en suspension. Avant de
vacciner, inspecter le vaccin visuellement pour déceler toute
variation de couleur ou la présence de
particules. Utiliser im