TECTA 40 mg TABLETAS CON CAPA ENTÉRICA

Страна: Еквадор

мова: іспанська

Джерело: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активний інгредієнт:

Pantoprazol 40 mg

Доступна з:

MONTE VERDE S.A. [AR] ARGENTINA

Код атс:

A02BC02COR24417

Фармацевтична форма:

TABLETA CON CAPA ENTERICA

Склад:

Cada tableta con capa entérica contiene: Pantoprazol magnésico dihidratado 43,04 mg equivalente a pantoprazol 40 mg

Адміністрація маршрут:

[003] Oral

Одиниць в упаковці:

Caja x cartera blíster pack x 1,2 y 4 blisters x 7 tabletas con capa entérica c/u + inserto

Клас:

Monofármaco

Тип рецепту:

Bajo receta médica

Виробник:

TAKEDA GMBH

Огляд продуктів:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA REDONDA AMARILLA Y BICONVEXA, CON NUCLEO BLANCO O CASI BLANCO, IMPRESO CON 40 POR UNA CARA EN TINTA CAFE.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2021-02-17 10:34:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EMPAQUE PRIMARIO CÓDIGO NMED09. 2024-02-02 10:48:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO CORRESPONDIENTE AL CONSUMO DE INSUMOS APROBADOS MEDIANTE SOLICITUD N° 16927993202300000136P PRESENTACIÓN ELABORACIÓN EXPIRACIÓN NO LOTE CANTIDAD CAJAX14 TAB 12/2022 12/2025 12485612 20.900 CAJAX2 TAB MM 12/2022 12/2025 12478222 22.464 2013-02-19 10:34:02 -> EMISION POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL TITULAR Y CAMBIO DE SOLICITANTE. 2014-11-25 10:34:02 -> ASIGNACIÓN DEL NÚMERO CUM. 2015-08-17 10:34:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1) CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE: NYCOMED ORANIENBURG GMBH A: TAKEDA GMBH 2) INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MÉDICA 3) ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 4) ACTUALIZACIÓN DE MATERIAL DE EMPAQUE 2016-04-19 10:34:02 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR E INSERTO DE ACUERDO AL CCDS VERSIÓN 1. 2017-06-15 10:34:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFROMACIÓN PARA PRESCRIBIR CCDS VS 2.0 E INSERTO 2018-10-15 10:34:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACION PARA PRESCRIBIR CCDS VERSION 3.0 - CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO 2019-08-02 10:34:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: BYRON ROMERO A: VLADIMIR CHARRO 2020-08-06 10:34:02 -> SE OTORGA NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN EN PROSPECTO 2021-02-26 10:34:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN : 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2) ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO. 2021-07-18 10:34:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2.-INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-12-20 10:34:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. DE LOS SHYRIS N9-38 Y BÉLGICA. TELÉFONO: 02 3945060 POR: AV. DE LA REPÚBLICA NÚMERO 481 INTERSECCIÓN: PASAJE MARTIN CARRIÓN. TELÉFONO: 0986081525 NMED03: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO: DE: AV. DE LOS SHYRIS N9-38 Y BÉLGICA. TELÉFONO: 02 3945060 POR: AV. AMAZONAS (45 45) N39-61 Y PEREIRA. TELÉFONO: 02 2981781 NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIAL DE EMPAQUE: LÁMINA DE ALUMINIO PARA FORMACION PVC/OPA 2022-06-30 10:34:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED05 - CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (TAKEDA ECUADOR CIA. LTDA.) DE: CALLE: AV DE LA REPUBLICA NUMERO: 481 INTERSECCION: PASAJE MARTIN CARRION -A: CALLE: AV PATRIA NUMERO: S E4-69 N19 INTERSECCION: AV RIO AMAZONAS E469 N19. 2022-12-06 10:34:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. DATOS DE SOLICITANTE: - DE: TAKEDA ECUADOR CÍA. LTDA. ECUADOR, PICHINCHA, QUITO, IÑAQUITO. DIRECCIÓN: AV. PATRIA NÚMERO: S E4-69 N19 INTERSECCIÓN: AV. RÍO AMAZONAS E469 N19. REPRESENTANTE LEGAL: VLADIMIR CHARRO. - A: MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A. ECUADOR, PICHINCHA, QUITO, IÑAQUITO. DIRECCIÓN: AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. REPRESENTANTE LEGAL: JOSÉ ANTONIO SALINAS ROJAS. 2. DATOS DE TITULAR: - DE: TAKEDA MÉXICO S.A. DE C.V. MÉXICO. DIRECCIÓN: AV. PRIMERO DE MAYO N°130, COL. INDUSTRIAL ATOTO, NAUCALPAN DE JUÁREZ 53519, ESTADO DE MÉXICO. TELÉFONO: 525553879330 - A: MONTE VERDE S.A. DIRECCIÓN: RUTA NACIONAL N° 40 S/N°, ESQUINA CALLE 8, DEPARTAMENTO DE POCITO, ARGENTINA. TELÉFONO: 540264428990 NOTIFICACIONES: 1. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, POR CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: MANUEL ESTRELLA, CI 1718122680, REGISTRO MSP L8 112 230. A: CONCEPCIÓN AVALOS VITERI, CI 1705363099, REGISTRO MSP L5 158 485. 2. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO QUE NO IMPLICAN CAMBIO EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2023-03-19 10:34:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS, QUE NO REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. 2023-04-30 10:34:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE SOLICITANTE, DEL SIGUIENTE INVENTARIO: PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN ELABORACIÓN EXPIRACIÓN NO LOTE CANTIDAD CAJA X14 TAB 01/2022 01/2025 12334612 1951 01/2022 01/2025 12334611 1954 01/2022 01/2025 12334609 2422 01/2022 01/2025 12334603 2438 01/2022 01/2025 12334610 2438 01/2022 01/2025 12334605 2444 01/2022 01/2025 12334608 2446 01/2022 01/2025 12334606 2448 01/2022 01/2025 12334607 2453 01/2022 01/2025 12334604 2457 01/2022 01/2025 12334601 654 01/2022 01/2025 12334602 2062 01/2022 01/2025 12334600 537 CAJA X2 TAB 01/2022 01/2025 12334613 3345 MM 01/2022 01/2025 12334616 11398 01/2022 01/2025 12334614 11604 01/2022 01/2025 12334615 11705 ETIQUETAS, ESTUCHES Y PROSPECTO (UNIDADES): CAJA X 14 TAB. = 26.422. CAJA X 2 TAB. MM = 31.140. INSTRUCTIVO (PROSPECTO) = 52.767. CARTERA TECTA 40 MG = 59.013; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2012-11-08