TAVANIC 500 MG FILM TABLET, 7 ADET

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

levofloksasin

Доступна з:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

Код атс:

J01MA12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

levofloxacin

Тип рецепту:

Normal

Терапевтична области:

Levofloksasin

Статус Авторизація:

Aktif

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

_ _
_ _
1
|
1 2
_ _
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI
(KASLARI
KEMIKLERE
BAĞLAYAN
DOKULARDA ILTIHAPLANMA VE YIRTILMA), PERİFERAL NÖROPATİ (MERKEZDEN
UZAK
SINIRLERDE HERHANGI BIR NEDENLE GÖRÜLEN BOZUKLUKLAR
- DUYU KAYBI), SANTRAL
SİNİR SİSTEMİ (MERKEZI SINIR SISTEMI) ETKİLERİ VE MYASTENİA
GRAVİS’İN
(BIR
TÜR
KAS
GÜÇSÜZLÜĞÜ
HASTALIĞI)
ŞİDDETLENMESİNİ
DE
İÇEREN
CİDDİ
İSTENMEYEN ETKİLER

TAVANİC de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz istenmeyen etkilere neden olabilir:
o
Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri
eklemlerde
şiddetli ağrı, şişme ve kızarıklık olabilir) ve kasları
kemiklere bağlayan
doku
(tendon)
yırtılması
(belirtileri
kaslarda
şiddetli
ağrı,
ani
ve
hızlı
morarma, kuvvetsizlik, hareket ettirememe olabilir)
o
Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar -
duyu
kaybı
(periferal
nöropati;
belirtileri
sinirlerde
ağrı,
hassasiyet,
ayak
ve
ellerde karıncalanma ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme
olabilir)
o
Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri
hayal görme
(halüsinasyon),
endişe
(anksiyete),
ruhsal
çöküntü
(depresyon),
intihar
eğilimi, uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin
karışıklığı (konfüzyon)
olabilir)
TAVANİC kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi
biri sizde gerçekleşirse
TAVANİC kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla
konuşunuz.

TAVANİC’in
içerdiği
etkin
madde
olan
levofloksasin
de
dâhil
olmak
üzere
florokinolon adı verilen antibiyotikler, myastenia gravisli (bir tür
kas güçsüzlüğü
hastalığı) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir.
Bilinen bir kas güçsüzlüğü
hastalığınız
varsa
TAVANİC
kullanmadan
önce
doktor
veya
eczacınızla
konuşunuz.

TAVANİC’in de dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
yan etkilerle
ilişkili
olduğu
bilindiğ

Характеристики продукта

_ _
1 | 18
_ _
_ _
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

TAVANİC de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan
ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda TAVANİC
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

TAVANİC de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
TAVANİC kullanımından kaçınılmalıdır.

TAVANİC’in
de
dâhil
olduğu
florokinolon
grubu
ilaçların
ciddi
advers
reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif yoksa kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
_ _
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAVANİC 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levofloksasin 500 mg (512,46 levofloksasin hemihidrat’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Çentikli, soluk sarımsı beyaz ile kırmızımsı beyaz renkte, film
kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT BAKTERIYAL SINÜZIT VE KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESINDE ALTERNATIF
TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR. BUNA
ILÂVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA
ANTIBIYOGRAMLA
DUYARLIK
KANITLANMASI
GEREKMEKTEDIR.
_ _
2 | 18
_ _
_ _
_ _
TAVANİC film tablet levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların
etken olduğu aşağıda
belirtilen erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Akut sinüzit
_Streptococcus pneumonia