tartarato de brimonidina

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

TARTARATO DE BRIMONIDINA

Доступна з:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Код атс:

ANTIGLAUCOMATOSOS

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BRIMONIDINE TARTRATE

Терапевтична области:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Огляд продуктів:

2MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PP OPC X 5ML - 1037007330019 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2MG/ML SOL OFT CX 25 FR GOT PLAS PP OPC X 5ML - 1037007330035 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PP OPC X 5ML - 1037007330043 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS PP OPC X 5ML - 1037007330051 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD70/PEAD30 OPC X 5ML - 1037007330061 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2MG/ML SOL OFT CX 25 FR GOT PLAS PEBD70/PEAD30 OPC X 5ML - 1037007330078 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PEBD70/PEAD30 OPC X 5ML - 1037007330086 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS PEBD70/PEAD30 OPC X 5ML - 1037007330094 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD80/PEAD20 OPC X 5ML - 1037007330108 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2MG/ML SOL OFT CX 25 FR GOT PLAS PEBD80/PEAD20 OPC X 5ML - 1037007330116 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PEBD80/PEAD20 OPC X 5ML - 1037007330124 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS PEBD80/PEAD20 OPC X 5ML - 1037007330132 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Статус Авторизація:

Válido

Дата Авторизація:

2019-06-10

інформаційний буклет

TARTARATO DE BRIMONIDINA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL 2MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
TARTARATO DE BRIMONIDINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
_ _
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL 2MG/ML
Embalagem contendo 1 frasco com 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (25 gotas) da solução oftálmica estéril contém:
tartarato de
brimonidina..............................................................................................................2mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: álcool polivinílico, cloreto de sódio, cloreto de
benzalcônio, citrato de sódio, ácido
cítrico e água para injetáveis.
Cada gota equivale a 0,08mg de tartarato de brimonidina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento de pacientes com glaucoma
de ângulo aberto ou
pressão ocular elevada (pressão aumentada dentro dos olhos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tartarato de brimonidina é uma solução oftálmica que apresenta
ação hipotensiva ocular, ou
seja, que reduz a pressão dentro dos olhos. O medicamento inicia sua
ação após a aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tartarato de brimonidina é contraindicado para pessoas que
apresentam alergia ao tartarato de
brimonidina ou a qualquer outro dos componentes da sua fórmula. É
contraindicado também para
pacientes
em
tratamento
com
medicamentos
que
contenham
substâncias
inibidoras
da
monoaminoxidase
(IMAO),
como
por
exemplo,
certos
antidepressivos
(iproniazida,
asocarboxazida, nialamida, fenelzina, tranilcipromina e seleginina).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não
permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os ol

Характеристики продукта

TARTARATO DE BRIMONIDINA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL 2MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
TARTARATO DE BRIMONIDINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
_ _
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL 2MG/ML
Embalagem contendo 1 frasco com 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (25 gotas) da solução oftálmica estéril contém:
tartarato de
brimonidina..............................................................................................................2mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: álcool polivinílico, cloreto de sódio, cloreto de
benzalcônio, citrato de sódio, ácido
cítrico e água para injetáveis.
Cada gota equivale a 0,08mg de tartarato de brimonidina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento de pacientes com glaucoma
de ângulo aberto ou
hipertensão ocular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A pressão intraocular (PIO) elevada é o principal fator de risco
para a perda do campo visual no
glaucoma. Quanto maior a pressão intraocular, maior a probabilidade
de ocorrência de danos ao
nervo óptico e de perda de campo visual. O tartarato de brimonidina
diminui a pressão intraocular
com efeitos mínimos sobre os parâmetros pulmonares e
cardiovasculares. Em um estudo de dose-
resposta de um mês em pacientes glaucomatosos ou com hipertensão
ocular, tartarato de
brimonidina foi avaliado nas concentrações 0,08%, 0,25 e 0,5% e
veículo para a redução da PIO.
A média de redução da PIO a partir do valor basal a 12 horas
pós-instilação no grupo de 0,2% foi
de 4,0 a 5,8mmHG (15,5% a 22,4%)
1
.
Os efeitos cardiovasculares e pulmonares de tartarato de brimonidina
0,2% foram comparados ao
timolol 0,5%, betaxolol 0,25% e ao veículo de tartarato de
brimonidina 0,2% em um estudo
cross-over duplo-mascarado em 24 voluntários homens saudávei